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2025年化妆品监督管理条例知识练习题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.2025年《化妆品监督管理条例》规定，化妆品注册人、备案人应当建立并执行的产品质量管理体系文件保存期限不得少于产品使用期限届满后

A.1年??B.2年??C.3年??D.5年

答案：C

解析：条例第三十八条明确要求文件保存至产品使用期限届满后3年，确保追溯完整。

2.儿童化妆品的配方设计原则中，以下哪项被条例首次写入法条？

A.无泪配方??B.极简配方??C.食品级原料??D.微生物零检出

答案：B

解析：条例第十二条新增“儿童化妆品应当遵循极简配方原则”，减少非必要成分。

3.境外化妆品注册人指定的我国境内责任人，其备案信息发生变更的，应当自变更之日起多少日内向国家局更新？

A.5日??B.10日??C.15日??D.30日

答案：B

解析：条例第二十二条，确保监管信息同步，防止责任真空。

4.对“纳米材料”实施注册管理时，申请人必须提交的毒理学数据不包括

A.皮肤穿透试验??B.90天亚慢性经口毒性??C.光毒性与光敏性??D.水生生态毒性

答案：B

解析：纳米材料主要关注暴露途径为皮肤及环境，90天经口数据非强制。

5.条例规定，化妆品电子商务平台经营者对平台内经营者的违法行为“未采取必要措施”的，最高可处多少罚款？

A.10万元??B.50万元??C.200万元??D.其上一年度销售额5倍

答案：D

解析：条例第六十五条，按销售额倍数罚款，震慑力大幅提升。

6.2025年起，宣称“医美级”的化妆品属于

A.虚假夸大??B.医疗暗示??C.创新宣称??D.可接受但需验证

答案：B

解析：条例第三十条将“医美级”列入医疗暗示禁止清单。

7.对“牙膏”纳入化妆品监管后，其宣称“抗幽门螺杆菌”属于

A.功能宣称??B.医疗宣称??C.新功效??D.允许但需临床验证

答案：B

解析：牙膏不得宣称疾病治疗，条例附则第三条明确。

8.化妆品生产许可现场核查中，关键岗位人员“学历造假”被发现，应给予的处罚是

A.警告??B.罚款2万元??C.撤销许可??D.5年行业禁入

答案：C

解析：条例第五十四条，提供虚假材料骗取许可的，撤销并禁入3—5年。

9.条例鼓励企业建立“化妆品不良反应监测哨点”，对主动报告且查实与产品相关的严重不良反应的，可

A.免于处罚??B.减轻处罚??C.给予奖励??D.公开表彰

答案：C

解析：条例第四十三条，建立正向激励机制，奖励金额由省级财政列支。

10.对“小样”标签要求，下列哪项可豁免？

A.生产批号??B.使用期限??C.成分表??D.注册人地址

答案：D

解析：条例第二十八条，净含量≤5g/5mL的小样可仅标注注册人名称及联系方式，地址豁免。

11.化妆品原料“卡波姆”在2025年《已使用化妆品原料目录》中增加“聚合物残留单体≤0.1%”限制，企业库存旧原料应

A.立即销毁??B.6个月内使用完毕??C.申请豁免??D.重新检验合格后方可使用

答案：D

解析：条例第三十五条，原料标准升级后，旧批需检验符合新标准。

12.对“直播带货”主播的法律责任，条例将其定位为

A.广告经营者??B.广告发布者??C.广告代言人??D.以上均可

答案：D

解析：条例第六十二条，根据具体行为角色适用不同条款，实现精准追责。

13.化妆品“功效宣称依据”的摘要需在国家局网站公开，公开内容不包括

A.试验机构名称??B.试验样本量??C.受试者照片??D.统计方法

答案：C

解析：保护受试者隐私，条例第三十一条明确照片无需公开。

14.对“植物干细胞”宣称，条例要求

A.提供植物来源鉴定报告??B.提供干细胞活性检测报告??C.不得宣称“干细胞”字样??D.提供转基因安全证书

答案：C

解析：条例第三十条，禁止化妆品宣称“干细胞”以防医疗误导。

15.化妆品生产企业“共线生产”普通与儿童产品时，清场验证要求

A.目检干净即可??B.微生物擦拭合格??C.儿童产品需专线??D.残留限度≤10ppm

答案：B

解析：条例第十三条，儿童产品无专线时须微生物验证合格后方可共线。

16.对“香水”中过敏原标注，2025版条例将“柠檬醛”从原0.001%标注阈值调整为

A.0.0001%??B.0.0003%??C.0.0005%??D.0.01%

答案：C

解析：接轨欧盟最新SCCS意见，降低消费