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禽药商家入驻行业规范

禽药作为保障家禽养殖业健康发展、防控疫病传播的关键物资，其质量安全直接关系到养殖产业效益、公共卫生安全及食品安全。为规范禽药商家入驻管理，从严把控市场准入关口，遏制假冒伪劣禽药流入市场，保障养殖者合法权益，推动禽药行业高质量发展，依据《中华人民共和国药品管理法》《兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》等法律法规及相关标准，结合禽药行业经营特点，制定本规范。本规范适用于各类禽药经营平台（含线上电商平台、线下专业市场、连锁经营体系等）对禽药商家的入驻审核、资质管理、经营监管及退出机制等全流程管理，覆盖从事禽用化学药品、生物制品、中成药、消毒剂等禽药经营活动的商家。

第一章总则：核心原则与适用范围

第一节核心原则

第一条资质合规原则。严格核查入驻商家的经营资质，确保商家具备合法的禽药经营资格，所持资质文件真实、有效、完整，从源头杜绝无资质经营行为。

第二条质量优先原则。以禽药质量安全为核心，要求入驻商家建立完善的质量管控体系，确保所经营禽药符合国家质量标准，可追溯、可核查，保障养殖使用安全。

第三条全程监管原则。建立“入驻审核—经营监测—违规处置—退出管理”的全流程监管机制，明确各环节管理要求与责任主体，实现对入驻商家经营全周期的有效管控。

第四条公平公正原则。入驻审核、监管执法、奖惩机制等环节需遵循公平、公正、公开的原则，对所有入驻商家一视同仁，营造规范有序的市场环境。

第五条服务养殖原则。以保障家禽养殖业健康发展为导向，引导入驻商家提供优质禽药产品与专业技术服务，助力养殖者科学用药、精准防控疫病。

第二节适用范围与责任体系

第六条适用范围。本规范适用于各类禽药经营平台的运营主体（以下简称“平台方”）及申请入驻或已入驻的禽药经营商家（以下简称“入驻商家”）；覆盖商家入驻申请、资质审核、合同签订、店铺运营、产品管理、服务保障、违规处理、退出机制等全流程；适用于所有禽药品类，包括禽用处方药、非处方药、生物制品、消毒用品等。

第七条责任体系。农业农村主管部门负责对禽药商家入驻及经营活动进行监督指导，查处违法违规行为；市场监督管理部门协助开展资质核查与市场秩序监管；平台方是入驻商家管理的第一责任主体，负责制定入驻实施细则、开展资质审核、日常经营监管及违规处置；入驻商家需遵守本规范及平台管理要求，对自身经营行为、产品质量及服务质量负直接责任；禽药行业协会负责行业自律、标准推广及培训交流。

第二章入驻资质要求

第一节基本资质要求

第八条主体资格资质。入驻商家需为依法设立的企业法人或个体工商户，提供有效的营业执照，营业执照经营范围需明确包含“兽药经营”或“禽药经营”相关内容；企业法人需提供法定代表人身份证明，个体工商户需提供经营者身份证明；委托办理入驻的，需提供授权委托书及受托人身份证明。

第九条行业经营资质。入驻商家需取得《兽药经营许可证》，许可证经营范围需涵盖所申请经营的禽药品类，且在有效期内；经营禽用生物制品的商家，需额外取得《兽药经营许可证》中注明的生物制品经营资格，或单独取得生物制品经营相关批准文件；经营禽用处方药的商家，需在《兽药经营许可证》中明确标注处方药经营权限，并配备执业兽医师。

第十条质量管控资质。入驻商家需建立符合《兽药经营质量管理规范》要求的质量管理制度，提供质量管理制度文件及执行记录；配备专职或兼职质量管理人员，质量管理人员需具备兽药相关专业中专及以上学历或相应专业技术职称，熟悉禽药质量管控要求；具备与经营规模相适应的仓储设施，提供仓储场地产权证明或租赁协议，仓储设施需符合禽药储存温湿度、避光、通风等要求，配备温湿度监测设备及记录台账。

第二节专项资质要求

第十一条进口禽药经营资质。经营进口禽药的入驻商家，需提供进口禽药的《进口兽药注册证书》或《进口兽药通关单》，确保进口禽药经国家农业农村主管部门批准；提供与境外生产企业签订的合法采购协议，及境外企业的生产资质证明文件（经公证的中文译本）。

第十二条处方药经营专项资质。经营禽用处方药的商家，需配备至少1名注册执业兽医师，提供执业兽医师资格证书、注册证书及在职证明；建立处方药销售管理制度，明确执业兽医师审核处方、指导用药的流程，提供处方审核记录模板及用药指导规范。

第十三条线上平台入驻专项资质。入驻线上禽药经营平台的商家，需额外提供网络经营备案证明（如涉及）；提供与平台数据对接的追溯系统说明，确保禽药销售可追溯；承诺遵守线上经营规则，如不虚假宣传、不违规销售禁限用禽药等，并签署线上经营诚信承诺书。

第三章入驻审核流程规范

第一节申请与材料提交

第十四条申请发起。入驻商家需通过平台方指定的入驻渠道（线上申请入口或线下服务窗口）提交入驻申请，填写《禽药商家入驻申请表》，明确经营品类、经营规模、仓储地址、联系方