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吸入变应原皮下注射集群免疫治疗专家共识

变应原特异性免疫治疗（allergen-specificimmunotherapy,ASIT）是目前唯一可改变过敏性疾病自然病程的对因治疗方法，其中皮下免疫治疗（subcutaneousimmunotherapy,SCIT）应用已逾百年，在吸入变应原介导的过敏性疾病治疗中疗效确切，可有效缓解症状、改善患者生活质量，还可能预防新的变应原致敏及过敏性鼻炎向哮喘进展。集群免疫治疗（clusterimmunotherapy）作为一种加速的SCIT剂量递增方案，通过在单次就诊中序贯给予2-3次递增剂量注射、非连续日治疗的方式，可较传统方案更快速达到维持剂量，显著缩短剂量递增期，提升患者治疗依从性，尤其适用于工作生活节奏紧张、难以坚持每周常规注射的患者。为规范吸入变应原皮下注射集群免疫治疗的临床应用，保障治疗安全与疗效，国内相关领域专家经充分研讨，形成本共识。

一、共识背景与目的

1.1临床需求背景

吸入变应原（如尘螨、花粉、宠物皮屑等）介导的过敏性鼻炎、过敏性哮喘等疾病在全球范围内发病率居高不下，严重影响患者身心健康。传统SCIT剂量递增期长达7.5个月，需频繁往返医院就诊，且每次注射后需留观30分钟，诸多患者因不便而提前终止治疗，导致治疗依从性偏低，影响治疗效果。集群免疫治疗通过优化剂量递增方案，通常可在4-8周内达到维持剂量，能更快发挥临床获益，尤其适合需在过敏季节前快速启动维持治疗的患者，同时减少就诊次数，显著提升患者治疗便利性与依从性。

1.2共识制定目的

目前临床关于吸入变应原皮下注射集群免疫治疗的应用尚缺乏统一规范，不同医疗机构在患者选择、操作流程、剂量调整、不良反应管理等方面存在差异，可能影响治疗安全性与疗效稳定性。本共识基于现有循证医学证据及临床实践经验，明确吸入变应原皮下注射集群免疫治疗的核心原则、适用人群、操作规范、不良反应处置及随访管理等关键内容，为临床医师提供科学、标准化的实践指导，推动该治疗方案的规范、安全应用。

二、核心定义与治疗原则

2.1核心定义

2.1.1吸入变应原皮下注射集群免疫治疗

指针对吸入变应原（经皮肤点刺试验、血清特异性IgE检测等明确致敏）介导的过敏性疾病，采用标准化吸入变应原制剂，通过皮下注射途径给药，在单次治疗就诊中序贯给予2-3次递增剂量注射，治疗日间隔为非连续日（如每周1-2次），以快速完成剂量递增、缩短达到维持剂量时间的一种加速SCIT方案。其核心特征是较传统SCIT剂量递增更快，维持剂量及维持期治疗方案与传统SCIT一致。

2.1.2关键术语界定

剂量递增期：从初始低剂量开始，通过逐步增加注射剂量，直至达到预设维持剂量的阶段，集群方案通常为4-8周；维持期：达到维持剂量后，以固定剂量规律注射的阶段，通常持续3-5年；单次集群治疗：同一治疗日内在不同时间点（间隔30-60分钟）给予2-3次递增剂量的变应原制剂注射；治疗间隔：两次集群治疗日之间的时间间隔，通常为3-7天（非连续日）。

2.2治疗原则

1.循证选患：严格基于患者病史、症状、变应原检测结果，结合适应证与禁忌证筛选合适患者，避免盲目应用。2.标准化制剂：必须使用符合国家药品标准的标准化吸入变应原制剂，确保制剂的纯度、效价稳定性及安全性，严禁使用非标准化提取物。3.安全优先：治疗全程需配备完善的急救设备与药品，医护人员需熟练掌握不良反应识别与处置流程，严格遵循操作规范，保障治疗安全。4.个体化方案：根据患者变应原种类、病情严重程度、年龄、既往治疗反应等因素，制定个体化的剂量递增方案、维持剂量及治疗间隔，避免“一刀切”。5.全程管理：建立完善的患者档案，加强治疗前知情同意、治疗中监测及治疗后随访，同时重视患者教育，提升治疗依从性。

三、适应证与禁忌证

3.1适应证

1.明确由吸入变应原（如尘螨、花粉、宠物皮屑等）特异性IgE介导的疾病，包括过敏性鼻炎（伴或不伴过敏性结膜炎）、过敏性哮喘。2.药物治疗（如抗组胺药、糖皮质激素、支气管舒张剂等）能控制症状，但患者希望减少药物使用，或药物治疗效果不佳、无法耐受药物不良反应。3.患者存在明确的变应原暴露，且无法有效回避。4.对传统SCIT剂量递增期过长、就诊频繁不耐受，或需在过敏季节前快速达到维持剂量的患者（如花粉症患者在花粉季来临前4-8周启动集群治疗）。5.年龄通常为5-60岁，5岁以下儿童需严格评估安全性，60岁以上老年人需结合基础疾病综合判断。

3.2禁忌证

1.绝对禁忌证：①未控制的重症哮喘（第一秒用力呼气容积FEV1＜70%预计值）或不可逆的呼吸道阻塞性病变；②免疫性疾病活动期（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等）；③恶性肿瘤患者；④严重的原发性或继发性免疫缺陷病；