2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【培优】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【培优】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合哪些规定？()

A.《药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品流通监督管理办法》

2.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.以上都是

3.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产厂商

B.药品适应症或者功能主治、用法用量、禁忌、不良反应

C.药品批准文号、生产日期、有效期

D.以上都是

4.医疗机构制剂室应当符合哪些要求？()

A.符合《医疗机构制剂质量管理规范》

B.具有符合药品生产质量管理规范的设施和设备

C.具有保证制剂质量的规章制度

D.以上都是

5.执业药师在执业活动中应当遵守哪些职业道德规范？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.增进药品知识，提高业务水平

C.为患者提供优质的药学服务

D.以上都是

6.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回

C.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回、五级召回

D.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回、五级召回、六级召回

7.药品经营企业购进药品应当建立并执行哪些制度？()

A.购进记录制度

B.质量审核制度

C.出售记录制度

D.以上都是

8.药品零售企业销售药品应当符合哪些要求？()

A.药品包装应当符合国家标准或者行业标准

B.药品标签应当符合国家标准或者行业标准

C.药品说明书应当符合国家标准或者行业标准

D.以上都是

9.药品监督管理部门在药品监督管理中履行哪些职责？()

A.监督检查药品的生产、经营、使用行为

B.处理药品生产、经营、使用中的违法行为

C.收集和发布药品信息

D.以上都是

10.药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合哪些要求？()

A.符合《药品生产质量管理规范》

B.符合药品生产企业的实际情况

C.符合国家药品监督管理部门的要求

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

D.药品包装上未注明有效期或者更改有效期的

12.药品经营企业应如何执行药品质量管理制度？()

A.建立并执行药品质量管理制度

B.购进药品时，应核对供货者的资质和所购药品的合法性

C.对购进的药品进行质量检查，并做好检查记录

D.对销售药品的包装和标签进行检查，确保其符合规定

13.执业药师在执业活动中应遵循哪些原则？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.以患者为中心，提供药学服务

C.提高业务水平，增进药品知识

D.维护患者权益，保护患者隐私

14.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵守哪些规定？()

A.符合《药品生产质量管理规范》

B.保证药品质量，确保药品安全有效

C.建立健全生产记录和批生产记录

D.对生产过程进行监督，确保生产过程符合规定

15.以下哪些情形属于药品不良反应？()

A.患者在使用药品后出现的与用药目的无关的反应

B.患者在使用药品后出现的严重不良反应

C.患者在使用药品后出现的轻微不良反应

D.患者在使用药品后出现的长期不良反应

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合

17.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范包括

18.药品经营企业购进药品时，应当核对

19.药品广告应当符合

20.药品召回分为

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，对患者负有保密义务。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在药品生产过程中，可以不进行生产记录。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售超过有效期的药品。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以含有虚假和夸大的内容。()

A.正确