2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解（预热题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解（预热题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.执业药师在执业活动中，发现患者使用药物存在严重不合理用药或者用药错误时，应当采取何种措施？()

A.私下提醒患者

B.立即向医疗机构报告

C.忽略并继续执业

D.建议患者自行停药

2.2.药品生产企业在药品生产过程中，应如何确保药品质量？()

A.只需对生产设备进行定期检查

B.应建立质量管理体系，对生产全过程进行控制

C.药品质量由销售人员负责

D.只需对最终产品进行检验

3.3.《药品管理法》规定，药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.有符合药品储存条件的设施设备

B.有与药品经营规模相适应的仓储设施和仓库管理制度

C.有与药品经营规模相适应的质量管理机构或者人员

D.以上都是

4.4.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得生产、经营哪些药品？()

A.假药

B.没有批准证明文件的药品

C.质量不合格的药品

D.以上都是

5.5.药品生产、经营企业发生药品召回事件时，应当采取哪些措施？()

A.私下处理，不对外公开

B.及时向所在地药品监督管理部门报告

C.只对受影响的消费者进行补偿

D.以上都不对

6.6.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，以何种方式发布？()

A.只能通过电视、广播等媒体发布

B.可以通过多种媒体发布，但必须注明批准文号

C.只能通过互联网发布

D.可以不注明批准文号

7.7.执业药师在执业活动中，发现患者存在药物滥用或者药物依赖风险时，应当如何处理？()

A.忽略并继续执业

B.私下提醒患者

C.向患者提供相关药品使用指导

D.立即向所在地药品监督管理部门报告

8.8.《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当加强对哪些药品的监督检查？()

A.药品生产企业的生产过程

B.药品经营企业的经营活动

C.药品使用单位的用药情况

D.以上都是

9.9.药品生产、经营企业应当如何处理过期药品？()

A.将过期药品作为普通废弃物处理

B.对过期药品进行无害化处理

C.将过期药品作为药品销售

D.以上都不对

10.10.《药品管理法》规定，药品监督管理部门对药品生产、经营企业实施监督检查时，可以采取哪些措施？()

A.查阅、复制有关资料

B.检查药品的生产、经营场所和设备

C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押措施

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.1.执业药师在药品使用过程中，应当关注哪些药品不良反应信息？()

A.药品说明书中的不良反应信息

B.药品批准证明文件中的不良反应信息

C.药品广告中的不良反应信息

D.药品临床研究中的不良反应信息

12.2.药品生产企业在生产药品时，应当遵守哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品临床试验质量管理规范（GCP）

D.药品使用质量管理规范

13.3.药品经营企业在经营药品时，应当履行哪些职责？()

A.确保药品质量合格

B.建立健全药品采购、储存、销售记录

C.对销售药品进行有效期管理

D.对患者提供用药咨询

14.4.药品广告中可以包含哪些内容？()

A.药品名称、成分、规格、批准文号

B.药品适应症、用法用量、禁忌症

C.药品价格、生产厂家、联系方式

D.药品广告批准文号

15.5.《药品管理法》规定，药品监督管理部门对违反法规的药品生产、经营企业可以采取哪些措施？()

A.责令改正

B.没收违法所得和违法药品

C.处以罚款

D.暂停或者吊销药品生产许可证、药品经营许可证

三、填空题(共5题)

16.1.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须建立健全药品______制度，保证药品质量。

17.2.药品生产企业在生产药品时，应当严格遵守______，确保生产过程符合药品质量要求。

18.3.药品经营企业销售药品时，必须提供______，确保消费者能够了解药品的相关信息。

19.4.药品广告发布前，必须经过______的批准，不得含有虚假或者误导性的内容。

20.5.《药品管理法》规定，执业药师在执业活动中，发现患者用药存在严重不合理或者用药错误时，应当______。

四、判断题(共5题)

21.1.执业药师在执业活动中，对患者提供的用药指导可以仅限于书面形式。()

A.正确