2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附完整答案详解【网校专用】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附完整答案详解【网校专用】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范的要求

B.符合国际药品生产质量管理规范的要求

C.符合企业内部制定的生产质量管理规范的要求

D.符合地方药品生产质量管理规范的要求

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期、批准文号、生产企业

B.药品名称、生产日期、有效期、批准文号、销售价格

C.药品名称、生产日期、有效期、生产企业、销售商

D.药品名称、生产日期、有效期、销售商、购买者联系方式

3.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、批准文号、生产企业

B.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、销售价格、生产企业

C.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、销售商、生产企业

D.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、购买者联系方式、生产企业

4.药品监督管理部门对药品生产企业的生产过程进行监督检查，主要检查哪些内容？()

A.药品生产质量管理规范执行情况、生产设施设备运行情况、原料采购和检验情况

B.药品生产质量管理规范执行情况、销售情况、库存情况

C.药品生产质量管理规范执行情况、生产设施设备运行情况、人员资质情况

D.药品生产质量管理规范执行情况、销售价格、库存情况

5.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册证书、产品检验报告书

B.药品生产许可证、药品经营许可证、产品检验报告书、销售发票

C.药品生产许可证、药品经营许可证、产品检验报告书、生产企业授权书

D.药品生产许可证、药品经营许可证、销售发票、生产企业授权书

6.药品零售企业销售处方药时，应当如何进行销售？()

A.直接销售给消费者

B.必须由执业药师进行审核后销售

C.可以由非执业药师销售，但需告知消费者处方药的使用方法

D.可以由非执业药师销售，但需告知消费者药品的不良反应

7.药品广告中禁止含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、批准文号、生产企业

B.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、销售价格、生产企业

C.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、销售商、生产企业

D.药品名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、购买者联系方式、生产企业

8.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何保证药品的质量？()

A.严格执行药品生产质量管理规范，加强生产过程控制

B.减少生产成本，提高生产效率

C.加强销售渠道管理，扩大市场份额

D.提高药品价格，增加企业利润

9.药品监督管理部门对药品经营企业的经营行为进行监督检查，主要检查哪些内容？()

A.药品经营许可证、药品质量管理情况、销售记录、库存情况

B.药品经营许可证、销售价格、库存情况、人员资质

C.药品经营许可证、销售渠道、库存情况、销售记录

D.药品经营许可证、销售渠道、人员资质、销售记录

10.药品零售企业销售非处方药时，应当如何进行销售？()

A.直接销售给消费者

B.必须由执业药师进行审核后销售

C.可以由非执业药师销售，但需告知消费者药品的使用方法

D.可以由非执业药师销售，但需告知消费者药品的不良反应

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中不严格执行药品生产质量管理规范

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品广告中含有虚假内容

D.药品零售企业销售处方药时未告知消费者用药风险

12.药品生产企业的生产设施、设备应当符合以下哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范的要求

B.符合国际药品生产质量管理规范的要求

C.符合企业内部制定的生产质量管理规范的要求

D.符合地方药品生产质量管理规范的要求

13.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.产品检验报告书

D.销售发票

14.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称

B.适应症或者功能主治

C.规格

D.用法用量

E.批准文号

F.生产企业

15.药品监督管理部门对药品生产企业的生产过程进行监督检查时，主要检查哪些方面？()

A.药品生