2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库附答案详解（培优b卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库附答案详解（培优b卷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品质量不合格，被药品监督管理部门责令召回，企业应当如何处理？()

A.可以不召回

B.可以选择召回

C.必须召回

D.可以部分召回

2.药品广告中可以含有哪些内容？()

A.药品说明书内容

B.药品批准文号

C.药品价格

D.药品疗效

3.医疗机构购买药品应当遵守哪些规定？()

A.可以从无证企业购买药品

B.可以从非正规渠道购买药品

C.可以要求药品供应商提供药品质量检验报告

D.可以购买未在市场上销售的药品

4.执业药师注册后，因个人原因需要暂停执业的，应当向哪个部门申请？()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.执业药师协会

D.劳动和社会保障部门

5.药品零售企业销售处方药，应当遵守哪些规定？()

A.可以不查验处方

B.可以要求处方医师电话确认

C.必须查验处方

D.可以根据患者自述给药

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行质量监控？()

A.原料采购

B.生产过程

C.包装过程

D.全部环节

7.药品零售企业应当如何处理过期药品？()

A.继续销售

B.废弃处理

C.移交卫生部门

D.改装后再销售

8.执业药师在执业活动中，发现患者用药有严重不良反应的，应当如何处理？()

A.立即报告患者

B.私下告知医院

C.立即向药品监督管理部门报告

D.等待患者反应

9.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以采取哪些措施？()

A.检查药品生产企业的生产场所

B.查封假冒伪劣药品

C.查处药品广告违法行为

D.以上都是

10.医疗机构在药品使用过程中，应当如何处理药品不良反应？()

A.私下告知患者

B.记录不良反应信息

C.向药品监督管理部门报告

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.原料采购与检验

B.生产设备与设施

C.生产过程控制

D.质量管理体系

E.产品销售与召回

12.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.维护患者合法权益

C.保守患者秘密

D.参与药品政策制定

E.参与药品广告宣传

13.药品零售企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.生产厂家、生产批号、有效期

C.药品用法、用量、禁忌

D.药品价格、促销活动

E.药品不良反应信息

14.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的收集

B.药品不良反应的分析

C.药品不良反应的报告

D.药品不良反应的评估

E.药品不良反应的预防

15.以下哪些属于药品广告审查的内容？()

A.药品广告的内容真实性

B.药品广告的合法性

C.药品广告的合规性

D.药品广告的适用性

E.药品广告的经济性

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品前，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出药品生产许可申请，并提交以下资料：药品生产许可申请表、药品生产质量管理规范文件、生产工艺流程图、质量保证体系文件、检验设备目录、厂房设施布局图等。

17.执业药师资格考试分为药学、中药学两个专业类别，其中药学类考试科目包括药事管理与法规、药学综合知识与技能、药学专业实务。

18.药品零售企业销售药品时，应当查验处方，并按照处方给药，处方一般由执业医师开具，但急诊可以由执业助理医师开具。

19.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，其中严重不良反应包括引起死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷等。

20.药品监督管理部门对药品生产、经营、使用单位进行检查，可以采取的措施包括：现场检查、抽样检验、查阅资料、询问相关人员等。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在质量问题的，应当立即停止生产，并通知销售者、使用者，召回已经上市销售的药品。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以接受药品生产、经营企业的邀请参加其组织的学术活动。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有药品的功效成分、药理作用、适应症等内容。()

A.正确