2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解（满分必刷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解（满分必刷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业发现其生产的某批次药品存在安全隐患，应如何处理？()

A.继续销售，等待监管部门通知

B.停止销售，通知所有购买者

C.继续销售，自行召回

D.停止销售，但无需通知购买者

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.药品生产企业的生产设施和设备应当符合国家标准

B.药品生产企业的生产过程应当符合卫生要求

C.药品生产企业的生产人员应当具备相应的专业知识和技能

D.药品生产企业的生产成本应当公开

3.药品零售企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.直接销售给消费者

B.必须由执业药师审核后方可销售

C.可以由其他药学技术人员审核后销售

D.无需审核，但需告知消费者用法用量

4.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营质量管理规范（GSP）的内容？()

A.药品经营企业的仓库应当符合国家标准

B.药品经营企业的销售人员应当具备相应的专业知识和技能

C.药品经营企业的经营成本应当公开

D.药品经营企业的经营场所应当符合卫生要求

5.执业药师在药品经营活动中，应当遵守哪些规定？()

A.不得销售假药、劣药

B.不得参与药品回扣、商业贿赂等违法行为

C.不得泄露患者隐私

D.以上都是

6.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品广告管理内容？()

A.药品广告必须真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假内容

C.药品广告可以自行发布

D.药品广告必须经过审查

7.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当依法履行哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营、使用活动

B.处理药品安全突发事件

C.依法查处药品违法行为

D.以上都是

8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的预防和控制

C.药品不良反应的宣传教育

D.药品不良反应的统计和分析

9.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品召回管理内容？()

A.药品召回的决定和实施

B.药品召回的信息公开

C.药品召回的监督和检查

D.药品召回的奖励和惩罚

10.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品临床研究管理内容？()

A.药品临床研究的审批和备案

B.药品临床研究的实施和监督

C.药品临床研究的伦理审查

D.药品临床研究的成本核算

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中未按照规定进行质量检验

B.药品经营企业销售过期药品

C.执业药师在药品经营活动中泄露患者隐私

D.药品监督管理部门未按照规定履行监督检查职责

12.药品生产企业在生产药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.药品生产企业的生产设施和设备应当符合国家标准

B.药品生产企业的生产过程应当符合卫生要求

C.药品生产企业的生产人员应当具备相应的专业知识和技能

D.药品生产企业应当定期对生产过程进行自检

13.药品零售企业在销售药品时，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.药品零售企业应当建立药品质量管理制度

B.药品零售企业应当对药品进行定期检查

C.药品零售企业应当对销售人员定期进行培训

D.药品零售企业应当对药品进行追溯管理

14.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.执业药师应当遵守药品法律法规和职业道德规范

B.执业药师应当保证药品质量和用药安全

C.执业药师应当对患者进行用药指导

D.执业药师应当保守患者隐私

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当履行以下哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营、使用活动

B.处理药品安全突发事件

C.依法查处药品违法行为

D.对药品生产、经营企业进行年度审查

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的经营条件，必须符合国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》。

17.药品生产企业在生产药品前，必须取得药品监督管理部门颁发的《药品生产许可证》。

18.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供药品说明书或者有关资料。

19.执业药师在执业活动中，应当遵守药品法律法规、职业道德规范，保证药品质量和用药安全。

20.药品监督管理部门对药品生产、经营和使用活动实施监督检查，发现违法行