2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解ab卷.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解ab卷

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品因质量问题被召回，企业应如何处理？()

A.可以自行决定是否召回

B.必须立即停止销售、使用、生产

C.仅需通知相关监管部门

D.可以选择性地召回部分产品

2.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.药品引起的轻微不适感

B.药品引起的严重过敏反应

C.药品引起的生理功能紊乱

D.药品引起的生理功能增强

3.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险，应如何处理？()

A.忽略风险，继续推荐用药

B.建议患者自行调整用药

C.向患者说明潜在风险，并建议咨询医生

D.直接停止患者用药

4.医疗机构购进药品，以下哪种说法是错误的？()

A.应当从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

B.可以从个人手中购进药品

C.应当建立并执行进货检查验收制度

D.应当对购进的药品进行质量验收

5.以下哪种药品不得在药店零售？()

A.普通感冒药

B.处方药

C.非处方药

D.中药配方颗粒

6.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品适应症和用法用量

B.药品疗效和安全性信息

C.药品注册号和生产批号

D.药品包装、标签和说明书

7.以下哪种行为属于违法销售药品？()

A.药店销售过期药品

B.药店销售非药品冒充药品

C.药店销售无生产批号的药品

D.药店销售超出经营范围的药品

8.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些原则？()

A.诚实守信，依法执业

B.保守秘密，保护患者隐私

C.提高业务水平，服务患者

D.以上都是

9.以下哪种情况属于药品不良反应监测报告的范畴？()

A.药品引起的轻微不适感

B.药品引起的严重过敏反应

C.药品引起的生理功能紊乱

D.药品引起的生理功能增强

10.医疗机构配制制剂，应当符合哪些条件？()

A.具有独立制剂室和设施

B.具有合格的制剂人员

C.具有符合药品生产质量管理规范的条件

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品经营企业应当对药品质量承担哪些责任？()

A.严格执行药品质量管理规范

B.保证药品的质量和有效性

C.确保药品储存条件适宜

D.防止药品发生变质、污染

12.执业药师在审核处方时，应当注意哪些事项？()

A.处方内容的完整性

B.处方用药的适宜性

C.处方签名的准确性

D.处方开具日期的有效性

13.药品不良反应监测报告的主要内容有哪些？()

A.药品名称及规格

B.患者基本信息

C.不良反应的表现和程度

D.不良反应的发生时间

14.医疗机构使用中药材和中药饮片，应当符合哪些要求？()

A.采购合格的中药材和中药饮片

B.严格执行中药饮片炮制规范

C.对中药材和中药饮片进行质量检验

D.保障中药材和中药饮片的安全性和有效性

15.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在药品中添加非药品成分

B.药店销售过期药品

C.执业药师未按规定审核处方

D.药品广告中含有虚假宣传内容

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和产品质量应当符合药品生产质量管理规范的要求。

17.执业药师在执业活动中，应当遵循的原则包括：依法执业、以患者为中心、科学用药、合理用药等。

18.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

19.药品经营企业应当建立药品采购、验收、销售、储存、运输等环节的质量管理制度，并严格执行。

20.《药品管理法》规定，药品广告必须真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以对处方进行修改。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以随意宣传药品的疗效，无需经过审查。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以将药品委托给其他企业代为储存或配送。()

A.正确B.错误

24.医疗机构配制的制剂可以在市场上进行销售。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，应当独立行使处方权。()

A.正确B.