2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（研优卷）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（研优卷）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业在销售过程中发现，其销售的药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.继续销售，等待厂家回复

B.立即停止销售，并向监管部门报告

C.通知厂家，由厂家自行处理

D.等待消费者反馈后再处理

2.医疗机构使用药品，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品说明书使用

B.可以自行调整剂量

C.可以使用未取得批准文号的药品

D.可以使用过期药品

3.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些内容进行记录？()

A.生产日期和批号

B.药品生产成本

C.厂家人员名单

D.市场销售情况

4.药品零售企业销售处方药时，应当如何进行管理？()

A.可以不核对处方

B.可以核对处方，但不必保存

C.必须核对处方，并保存处方记录

D.可以口头询问患者用药情况

5.药品生产企业的质量管理部门，其主要职责是什么？()

A.负责产品研发

B.负责生产过程管理

C.负责销售和市场推广

D.负责药品质量监督

6.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效宣传

B.药品价格信息

C.药品使用方法

D.药品不良反应信息

7.药品经营企业对购进的药品，应当进行哪些检查？()

A.检查生产日期和批号

B.检查药品包装是否完好

C.检查药品外观是否正常

D.以上都是

8.药品生产企业的生产车间，应当符合哪些条件？()

A.符合药品生产质量管理规范

B.可以不进行卫生清洁

C.可以使用非食品级原材料

D.可以使用未经批准的设备

9.药品零售企业销售非处方药时，应当如何进行管理？()

A.可以不进行咨询

B.可以口头询问患者用药情况

C.必须核对患者身份

D.可以自行决定药品用量

10.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要检查哪些内容？()

A.药品生产质量

B.药品生产成本

C.药品销售价格

D.药品生产设备

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）要求企业在哪些方面进行严格管理？()

A.生产过程控制

B.质量检验

C.人员培训

D.设备维护

E.文件记录

12.药品经营企业进行药品储存时，应当遵守哪些规定？()

A.依据药品性质分类储存

B.保持储存环境的清洁卫生

C.防止药品受潮、变质、污染

D.定期检查储存条件

E.不得将药品与有毒、有害物品混存

13.医疗机构在采购药品时，应当考虑哪些因素？()

A.药品质量

B.药品价格

C.药品供应稳定性

D.药品说明书

E.药品生产企业的信誉

14.药品广告的审查应当符合哪些要求？()

A.符合药品监督管理部门的规定

B.实事求是，不得含有虚假内容

C.不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

E.不得与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较

15.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德准则？()

A.尊重患者，关爱生命

B.依法执业，规范服务

C.严谨求实，敬业爱岗

D.团结协作，乐于奉献

E.公正廉洁，诚实守信

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量和药品经营企业的药品质量，应当符合国家药品标准和规范。

17.药品生产企业的质量管理部门应当对药品生产过程中的质量进行监督和检查，确保药品质量。

18.药品经营企业应当建立药品采购、储存、销售、退回和召回等管理制度，确保药品质量。

19.执业药师在执业活动中，应当遵守职业道德准则，维护患者的合法权益。

20.药品广告内容应当真实合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假内容。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量和药品经营企业的药品质量，可以不符合国家药品标准和规范。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以不遵守职业道德准则。()

A.正确B.错误

23.药品广告内容可以含有虚假内容，只要不违反广告法的规定即可。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以不建立药品采购、储存、销售、退回和召回等管理制度。()

A.正确