2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（全国通用）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（全国通用）附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品因质量问题被召回，企业应如何处理？()

A.直接销毁

B.报告当地药品监督管理部门，并召回

C.通知经销商自行处理

D.无需处理

2.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品注册批号、生产企业、生产日期

C.药品疗效、安全性信息、专家推荐

D.药品价格、促销活动、购买渠道

3.药品零售企业销售药品时，应当如何确保药品质量？()

A.只需检查药品包装完好即可

B.应当检查药品的有效期、批准文号等

C.无需检查，由消费者自行负责

D.仅需检查药品的生产厂家

4.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当如何处理？()

A.保持沉默，避免引起纠纷

B.私下告知患者，无需报告

C.向患者说明情况，并建议更换药品

D.立即向药品监督管理部门报告

5.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.只需保证生产设备正常运行即可

B.应当建立质量管理体系，确保生产过程符合药品生产质量管理规范（GMP）

C.无需检查，由销售环节负责

D.仅需保证生产人员具备相关资质

6.药品零售企业购进药品时，应当向哪些部门索取相关证明文件？()

A.生产企业、经销商、药品监督管理部门

B.生产企业、经销商、医疗机构

C.生产企业、经销商、药品检验机构

D.生产企业、经销商、卫生行政部门

7.药品广告审查机关对药品广告的审查，应当自受理之日起多长时间内作出决定？()

A.5个工作日内

B.10个工作日内

C.15个工作日内

D.20个工作日内

8.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信、恪守职业道德、尊重患者隐私

B.追求经济效益、提高个人收入、扩大药品销售

C.追求个人名誉、提升社会地位、获得同行认可

D.追求药品利润、降低药品价格、满足市场需求

9.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.继续生产，待问题解决后再召回

B.通知经销商自行处理

C.立即停止生产，并报告药品监督管理部门

D.无需处理，由销售环节负责

10.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.直接销售，无需处方

B.要求患者出示处方，方可销售

C.建议患者咨询医生，但可自行购买

D.不销售处方药，仅销售非处方药

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量责任？()

A.确保药品质量符合国家药品标准

B.对药品生产过程进行严格管理

C.对药品进行质量检验，确保合格后出厂

D.对不合格药品进行召回

E.对药品广告进行审查

12.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.依法执业，遵守执业规范”，

B.不得收受药品生产经营企业的财物或者其他不正当利益

C.对患者进行用药指导，提供药学服务

D.保守患者秘密，保护患者隐私

E.参与药品价格制定

13.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业在生产过程中，未按照GMP要求进行生产

B.药品零售企业销售过期药品

C.药品广告含有虚假内容

D.执业药师未按照规定进行处方审核

E.药品生产企业未对召回的药品进行无害化处理

14.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当履行以下哪些职责？()

A.对药品生产、经营企业和医疗机构进行监督检查

B.负责药品广告的审查和发布

C.对违反药品管理法律法规的行为进行查处

D.组织制定和实施药品标准

E.对执业药师进行注册管理

15.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品的经营范围？()

A.非处方药

B.处方药

C.医疗器械

D.药品包装材料

E.药品说明书

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立健全药品生产质量管理体系，并保证其有效实施，以保障药品质量。

17.药品经营企业购进药品时，应当查验供货者的许可证和药品批准证明文件，并建立采购记录，采购记录应当保存至药品有效期后

18.执业药师在执业活动中，应当遵守药品法律法规、执业规范和职业道德，对患者进行用药指导，提供药学服务。

19.药品广告应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假或者引人误解的内容。

20.药品生产企业在发现药品存在安全隐患时，应当立