2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解（实用）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解（实用）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格按照药品生产质量管理规范（GMP）进行生产

B.仅依靠生产人员的经验进行生产

C.在生产过程中不进行质量检验

D.仅在产品出厂前进行一次质量检验

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量责任？()

A.保证药品质量符合国家药品标准

B.对药品生产过程进行严格的质量控制

C.对药品不良反应进行监测和报告

D.对药品广告进行审查

3.药品经营企业销售药品时，应当如何确保药品的真实性、合法性和安全性？()

A.仅凭顾客要求即可销售药品

B.必须查验供货者的相关证明文件，并建立药品购销记录

C.可以销售任何来源的药品

D.不需要了解药品的生产批号和有效期

4.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营企业的质量责任？()

A.保证药品质量符合国家药品标准

B.对药品进行质量检验

C.对药品不良反应进行监测和报告

D.对药品广告进行审查

5.药品广告应当如何标明药品批准证明文件号？()

A.可以不标明

B.可以标明在广告的最后

C.必须在广告的显著位置标明

D.可以在广告中隐晦地提及

6.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产许可的审批

B.药品经营许可的审批

C.药品广告的审查

D.药品不良反应的监测和报告

7.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.可以继续生产，但需告知消费者

B.应当立即停止生产，并报告药品监督管理部门

C.可以继续生产，但需加强质量检验

D.可以降低生产速度，但需加强质量监控

8.药品经营企业购进药品时，应当如何确保药品的质量？()

A.可以购买任何来源的药品

B.必须从具有合法资质的供货者处购进药品

C.可以购买已过期的药品

D.可以购买未经检验的药品

9.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测和报告制度的内容？()

A.药品生产企业和经营企业应当主动监测和报告药品不良反应

B.药品监督管理部门应当定期发布药品不良反应信息

C.医疗机构应当对患者的用药情况进行监测和报告

D.消费者可以不报告药品不良反应

10.药品监督管理部门在药品监督管理中，发现违法行为，应当如何处理？()

A.可以不进行任何处理

B.可以进行警告或罚款等行政处罚

C.必须进行公开处理，并给予当事人申诉的机会

D.可以将违法行为通报给其他部门

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量责任？()

A.确保药品质量符合国家药品标准

B.对药品进行质量检验

C.对药品不良反应进行监测和报告

D.对药品广告进行审查

E.对药品生产过程进行严格的质量控制

12.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品经营企业的禁止性行为？()

A.销售过期药品

B.购进无合法证明文件的药品

C.销售未经批准的进口药品

D.销售假药、劣药

E.购进已过期的药品

13.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产许可的审批

B.药品经营许可的审批

C.药品广告的审查

D.药品不良反应的监测和报告

E.对药品生产企业的质量进行监督

14.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者的姓名、性别、年龄、联系方式

B.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期

C.不良反应的症状、开始时间、严重程度、治疗情况

D.药品与不良反应之间的关联性分析

E.医疗机构的名称、地址、联系方式

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品广告管理要求？()

A.药品广告必须真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假或者引人误解的内容

C.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

D.药品广告不得含有利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明的内容

E.药品广告必须经药品监督管理部门审查批准

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，应当取得哪个部门的药品生产许可？

17.药品经营企业在购进药品时，应当查验供货者的哪些证明文件？

18.药品生产、经营企业发现药品存在安全隐患的，应当采取哪些措施？

19.药品广告必须标明哪些内容？

20.《药品管理法》规定，医疗机构应当对哪