2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【学生专用】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【学生专用】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品生产企业的质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范的要求

B.药品生产企业的生产设施应当符合国家药品监督管理局的规定

C.药品生产企业的生产人员应当经过专业培训

D.药品生产企业的生产设备应当定期进行维护和保养

2.以下哪项不属于药品经营企业的质量管理规范（GSP）的要求？()

A.药品经营企业的经营场所应当符合国家药品监督管理局的规定

B.药品经营企业的销售人员应当经过专业培训

C.药品经营企业的药品储存条件应当符合药品质量要求

D.药品经营企业的药品销售记录应当保存5年

3.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品注册管理的主要内容？()

A.药品注册申请的受理和审查

B.药品注册费用的收取

C.药品注册申请的审批和公告

D.药品注册申请的撤回和变更

4.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品广告管理的主要内容？()

A.药品广告的审查和发布

B.药品广告内容的真实性要求

C.药品广告的禁用内容

D.药品广告的收费标准

5.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品不良反应监测的主要内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应信息的收集和整理

C.药品不良反应的公告和警示

D.药品不良反应的调查和处理

6.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品召回管理的主要内容？()

A.药品召回的启动和实施

B.药品召回的公告和警示

C.药品召回的监督和检查

D.药品召回的赔偿和补偿

7.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品进口管理的主要内容？()

A.药品进口的审批和许可

B.药品进口的质量检验和标准

C.药品进口的包装和标签要求

D.药品进口的运输和储存条件

8.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品出口管理的主要内容？()

A.药品出口的审批和许可

B.药品出口的质量检验和标准

C.药品出口的包装和标签要求

D.药品出口的运输和储存条件

9.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品价格管理的主要内容？()

A.药品价格的制定和调整

B.药品价格的监督和检查

C.药品价格的公示和公告

D.药品价格的优惠和补贴

10.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品监督管理的职责？()

A.药品监督管理部门负责药品的注册和审批

B.药品监督管理部门负责药品的质量监督和检查

C.药品监督管理部门负责药品的广告审查和发布

D.药品监督管理部门负责药品的召回和补偿

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理规范（GMP）的要求？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范的要求

B.药品生产企业的生产设施应当符合国家药品监督管理局的规定

C.药品生产企业的生产人员应当经过专业培训

D.药品生产企业的生产设备应当定期进行维护和保养

E.药品生产企业的质量管理部门应当独立于生产部门

12.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品经营企业的质量管理规范（GSP）的要求？()

A.药品经营企业的经营场所应当符合国家药品监督管理局的规定

B.药品经营企业的销售人员应当经过专业培训

C.药品经营企业的药品储存条件应当符合药品质量要求

D.药品经营企业的药品销售记录应当保存5年

E.药品经营企业的药品采购应当有合法的证明文件

13.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品不良反应监测的主要内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应信息的收集和整理

C.药品不良反应的公告和警示

D.药品不良反应的调查和处理

E.药品不良反应的预防和管理

14.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品召回管理的主要内容？()

A.药品召回的启动和实施

B.药品召回的公告和警示

C.药品召回的监督和检查

D.药品召回的赔偿和补偿

E.药品召回的信息公开和披露

15.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品广告管理的主要内容？()

A.药品广告的审查和发布

B.药品广告内容的真实性要求

C.药品广告的禁用内容

D.药品广告的收费标准

E.药品广告的监管和处罚

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合______的要求。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业的销售人员应当经过______，方可从