2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解（综合卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解（综合卷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产许可证的有效期为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.15年

2.药品经营企业开办时，应当向所在地药品监督管理部门申请《药品经营许可证》，以下不属于申请材料的是？()

A.企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、简历及学历证明

B.药品经营质量管理文件

C.药品经营场所、仓库的布局、设备、设施合法的证明文件

D.药品经营质量管理规范文件

3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.生化药品

C.中药

D.医疗器械

4.药品生产企业在药品生产过程中，应当对药品质量进行哪些方面的控制？()

A.药品成分

B.药品性状

C.药品稳定性

D.以上都是

5.药品批发企业销售药品时，应当向购买方提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格

B.药品名称、生产厂商、批号、规格、数量、有效期

C.药品名称、生产厂商、批号、规格、数量、购货单位

D.药品名称、生产厂商、批号、规格、数量、销售单位

6.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.可以直接销售给消费者

B.必须由执业药师审核后方可销售

C.可以由非执业药师销售，但需有执业药师监督

D.可以由消费者自行购买

7.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，至少多久进行一次？()

A.每半年一次

B.每年一次

C.每两年一次

D.每三年一次

8.药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告不得有的内容？()

A.药品功效

B.药品成分

C.药品不良反应

D.药品价格

9.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.私下告知患者

B.告知患者并建议其停止使用

C.告知患者并建议其咨询医生

D.无需告知患者

10.药品零售企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产许可证、药品经营许可证、药品检验报告书

B.药品生产许可证、药品经营许可证、药品批准证明文件

C.药品检验报告书、药品批准证明文件、药品质量标准

D.药品生产许可证、药品经营许可证、药品质量标准

11.药品监督管理部门对违反《药品管理法》规定的行为，可以采取哪些行政处罚措施？()

A.警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销许可证

B.警告、罚款、没收违法所得、责令改正、吊销许可证

C.警告、罚款、没收违法所得、责令停产停业、吊销营业执照

D.警告、罚款、没收违法所得、责令改正、吊销营业执照

二、多选题(共5题)

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品未经批准生产、进口，或者依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的

13.药品经营企业应当建立健全哪些制度？()

A.药品采购制度

B.药品储存制度

C.药品销售制度

D.药品质量管理规范制度

14.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.负责药品质量管理

B.指导合理用药

C.参与药品不良反应监测

D.审核处方

15.以下哪些属于药品不良反应？()

A.患者用药后出现的副作用

B.患者用药后出现的与用药目的无关的病理性反应

C.患者用药后出现的药物依赖性

D.患者用药后出现的过敏反应

16.药品广告应当遵守哪些规定？()

A.广告内容应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容

B.广告内容应当以科学的知识为依据，不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

C.广告内容不得含有涉及药品疗效的保证性用语

D.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，从事药品生产、经营活动，必须取得相应的许可证明文件，其中药品生产企业的许可证明文件为______。

18.执业药师是指依法取得______，在药品生产、经营、使用等活动中，负责药品质量管理、指导合理用药等工作的药学技术人员。

19.药品生产企业在生产药品时，必须按照______组织生产，确保药品质量。

20.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立并执行药品______制度，确保药品质量。

21.药品不良反应监测报告