2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【网校专用】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【网校专用】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产质量不合格药品被责令停产停业，下列说法正确的是：()

A.该企业可以继续生产，但需缴纳一定罚款

B.该企业可以申请行政复议，但需先停产停业

C.该企业有权继续生产，无需停业

D.该企业应立即停产停业，等待调查结果

2.药品经营企业销售药品时，下列哪项行为是合法的？()

A.销售过期药品

B.销售未取得药品生产批准证明的药品

C.销售质量不合格的药品

D.销售取得药品生产批准证明的药品

3.某药品零售企业因销售假药被罚款，下列说法正确的是：()

A.该企业可向消费者赔偿损失，无需承担其他责任

B.该企业需承担赔偿责任，并缴纳罚款

C.该企业只需缴纳罚款，无需承担赔偿责任

D.该企业无需承担责任，消费者自行承担损失

4.药品生产企业在药品生产过程中，下列哪项行为是合法的？()

A.使用未经批准的原料药生产药品

B.使用未经验收的厂房生产药品

C.使用符合国家药品生产质量管理规范要求的原料药生产药品

D.使用过期原料药生产药品

5.某药品广告中宣传其具有治疗癌症的功效，下列说法正确的是：()

A.该药品广告合法，无需审批

B.该药品广告合法，但需审批

C.该药品广告不合法，不能宣传治疗癌症的功效

D.该药品广告合法，但需注明未经验证

6.某药品零售企业因销售劣药被责令停业，下列说法正确的是：()

A.该企业可以继续经营，但需缴纳罚款

B.该企业可以申请行政复议，但需先停业

C.该企业有权继续经营，无需停业

D.该企业应立即停业，等待调查结果

7.某药品生产企业因生产未经批准的药品被罚款，下列说法正确的是：()

A.该企业可以继续生产，但需缴纳罚款

B.该企业可以申请行政复议，但需先停产停业

C.该企业有权继续生产，无需停业

D.该企业应立即停产停业，等待调查结果

8.某药品零售企业因销售假药被吊销营业执照，下列说法正确的是：()

A.该企业可以继续经营，但需缴纳罚款

B.该企业可以申请行政复议，但需先停业

C.该企业有权继续经营，无需停业

D.该企业应立即停业，等待调查结果

9.某药品生产企业因生产不符合药品标准的药品被罚款，下列说法正确的是：()

A.该企业可以继续生产，但需缴纳罚款

B.该企业可以申请行政复议，但需先停产停业

C.该企业有权继续生产，无需停业

D.该企业应立即停产停业，等待调查结果

10.某药品零售企业因销售未经批准的药品被罚款，下列说法正确的是：()

A.该企业可以继续经营，但需缴纳罚款

B.该企业可以申请行政复议，但需先停业

C.该企业有权继续经营，无需停业

D.该企业应立即停业，等待调查结果

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证

D.药品注册证书

12.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的药品广告违法行为？()

A.药品广告含有虚假内容

B.药品广告未经审批

C.药品广告宣传治愈率

D.药品广告未经生产企业授权

13.以下哪些属于药品经营企业的质量管理体系内容？()

A.药品采购质量管理

B.药品储存与养护管理

C.药品销售质量管理

D.药品售后质量管理

14.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》？()

A.药品生产企业生产假药

B.药品生产企业生产劣药

C.药品生产企业未按照规定实施质量管理规范

D.药品生产企业擅自改变生产工艺

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的监测和调查

C.药品不良反应的信息公开

D.药品不良反应的预防措施

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产车间、设施应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

17.药品零售企业销售药品时，应当查验购买者的身份证明，并做好销售记录，销售记录应当保存至药品有效期期满后

18.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品生产质量管理文件，并保证其内容真实、完整、可追溯。

19.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假内容。

20.药品监督管理部门在药品监督管理过程中，对有证据证明可能危