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艾滋病预防用药知情告知书

您正在阅读的是关于艾滋病病毒（HIV）预防用药的重要知情文件。本文件旨在向您全面说明艾滋病预防用药（包括暴露前预防用药[PrEP]和暴露后预防用药[PEP]）的适用条件、药物信息、使用方法、潜在风险、监测要求及注意事项，帮助您在充分知情的前提下自主决定是否使用预防用药，并明确使用过程中的责任与义务。

一、适用人群与核心目标

艾滋病预防用药分为两类，分别适用于不同场景下的HIV感染高风险人群：

（一）暴露前预防用药（PrEP）

PrEP适用于未感染HIV但存在持续高感染风险的人群，具体包括：

1.同性或双性恋男性，近6个月内有无保护肛交行为或被诊断为性传播感染（如梅毒、淋病）；

2.异性恋人群中，近6个月内有多个无保护性行为伴侣（如性工作者及其固定性伴、非固定性伴）；

3.注射毒品使用者，近6个月内有共用针具或注射器行为；

4.其他经评估感染风险显著升高的人群（如HIV感染者的固定未感染性伴）。

PrEP的核心目标是通过规律服用抗病毒药物，降低HIV经性接触或注射途径感染的风险。研究数据显示，规范使用PrEP可使HIV感染风险降低90%以上（肛交人群）或75%以上（阴道性交人群）。

（二）暴露后预防用药（PEP）

PEP适用于发生HIV暴露后72小时内的紧急预防，暴露场景包括：

1.无保护性行为（肛交、阴道性交），且已知或怀疑性伴侣为HIV感染者；

2.共用针具、注射器或其他可能接触血液的医疗/注射工具，且接触对象为HIV感染者；

3.职业暴露（如医护人员被HIV感染者血液污染的针头刺伤或黏膜接触）；

4.非自愿性行为（如性侵犯）后怀疑暴露。

PEP的核心目标是通过在暴露后尽早启动抗病毒治疗，阻断HIV在体内的复制与扩散。研究证实，暴露后2小时内启动PEP效果最佳，72小时内仍有阻断可能，但超过72小时则无明确保护作用。

二、预防用药的具体药物与作用机制

（一）PrEP常用药物方案

目前国内外指南推荐的PrEP首选方案为“替诺福韦二吡呋酯（TDF）+恩曲他滨（FTC）”固定复方制剂（商品名：舒发泰?）。该方案通过以下机制发挥作用：

-TDF为核苷酸类逆转录酶抑制剂（NtRTI），可抑制HIV逆转录酶活性，阻断病毒RNA向DNA的逆转录过程；

-FTC为核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），通过竞争性结合逆转录酶，终止病毒DNA链的延伸；

-两者联合使用可协同抑制HIV复制，且对人体正常细胞毒性较低。

对于肌酐清除率＜60ml/min的肾功能不全者，指南推荐换用“替诺福韦艾拉酚胺（TAF）+FTC”复方制剂（商品名：达可挥?），以降低肾脏负担。

（二）PEP常用药物方案

PEP需采用至少三种抗病毒药物的联合方案，具体选择需结合暴露源的HIV感染状态（如是否耐药）及暴露类型（如黏膜暴露或血液暴露）。国内指南推荐的一线方案为：

-基础方案：TDF（或TAF）+FTC；

-强化药物：度鲁特韦（DTG）或拉替拉韦（RAL）（整合酶抑制剂，抑制病毒DNA整合至宿主细胞基因组）。

若暴露源HIV已对整合酶抑制剂耐药，或存在药物禁忌（如妊娠早期），则需调整为其他药物组合（如阿扎那韦/利托那韦[ATV/r]等蛋白酶抑制剂），具体由专业医师评估后决定。

三、用药方法与依从性要求

（一）PrEP的使用方法

1.每日服用方案：适用于感染风险持续存在的人群（如固定高风险性行为者），需每日口服1片TDF/FTC（300mg/200mg），建议固定时间服用（如睡前）以提高依从性。

2.事件驱动型方案（2-1-1方案）：仅适用于男性同性性行为者（MSM）及transgender女性，且感染风险为非持续性（如偶发性无保护性行为）。具体为：性行为前2-24小时服用2片，性行为后24小时和48小时各服用1片（总剂量4片）。需注意：该方案不适用于阴道性交人群或注射吸毒者，且两次性行为间隔＜24小时时需补服1片。

无论选择哪种方案，均需在开始用药前确认HIV抗体阴性（近期检测＜30天），且用药期间每3个月需复查HIV抗体（因存在窗口期）。若漏服药物：

-每日方案漏服＜24小时：尽快补服，次日按原时间继续；

-每日方案漏服≥24小时：需评估近期暴露风险，必要时暂停并重新评估；

-事件驱动型方案漏服任意剂量：后续性行为需采取额外保护措施（如安全套），并联系医生调整方案。

（二）PEP的使用方法

PEP需在暴露后尽可能早（2小时内最佳）开始，连续服用28天，不可中断。具体剂量为：

-TDF300mg+FTC200mg（每日1次）；

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