2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解【有一套】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解【有一套】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因产品质量问题被责令停产停业，该企业应采取哪些措施？()

A.主动召回不合格产品

B.继续生产并等待调查结果

C.暂停销售待查

D.无需采取措施

2.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理职责？()

A.确保生产设施符合药品生产质量管理规范

B.确保生产过程符合药品生产质量管理规范

C.确保销售过程符合药品生产质量管理规范

D.确保储存过程符合药品生产质量管理规范

3.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产日期、有效期

B.药品名称、功能主治、用法用量

C.药品名称、生产企业、批准文号

D.药品名称、价格、购买渠道

4.药品经营企业购进药品，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量管理制度、进货检查验收制度、销售记录制度

B.进货管理制度、销售管理制度、储存管理制度

C.质量管理制度、销售管理制度、售后服务制度

D.进货管理制度、储存管理制度、运输管理制度

5.以下哪项不属于药品零售企业的经营范围？()

A.零售药品

B.零售医疗器械

C.零售保健食品

D.零售化妆品

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当采取哪些方式？()

A.实地检查、抽样检验、查阅资料

B.实地检查、询问调查、查阅资料

C.实地检查、抽样检验、询问调查

D.实地检查、查阅资料、询问调查

7.药品生产企业在生产过程中，应当如何处理不合格药品？()

A.继续生产并销售

B.重新检验并销售

C.销毁并报告

D.转移至其他企业处理

8.以下哪项不属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者姓名、性别、年龄

B.药品名称、用法用量、用药时间

C.不良反应发生时间、严重程度、诊断结果

D.患者联系方式、家庭住址、工作单位

9.药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查，应当重点关注哪些方面？()

A.药品质量、储存条件、销售记录

B.药品价格、采购渠道、经营场所

C.药品广告、宣传材料、售后服务

D.药品研发、生产过程、检验报告

10.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.加强生产设备维护保养

C.提高员工技术水平

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中使用劣质原料

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品广告含有虚假内容

D.医疗机构使用未经批准的药品

12.药品生产企业在生产药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.使用符合药品生产要求的原料、辅料、包装材料

C.确保药品生产过程符合药品标准

D.对生产过程进行持续改进

13.以下哪些机构或个人有权对药品进行抽样检验？()

A.药品监督管理部门

B.医疗机构

C.药品生产企业

D.消费者协会

14.药品经营企业在经营药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.建立并执行药品质量管理制度

B.购进药品应当有合法的供货单位和购货凭证

C.药品储存条件应当符合药品标准

D.销售药品应当向消费者提供真实、完整的药品信息

15.以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》？()

A.药品生产企业生产、销售假药、劣药

B.药品生产企业未按照规定实施药品生产质量管理规范

C.药品生产企业擅自改变生产工艺、生产设备

D.药品生产企业因药品质量问题被责令停产停业后，擅自恢复生产

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为____年。

17.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取____，并建立购进记录。

18.药品监督管理部门在药品监督检查中发现严重违法行为的，应当立即采取措施，对____予以封存或者扣押。

19.药品生产企业在生产药品过程中，应当对每批药品进行____，并做好记录。

20.药品广告未经____审查，不得发布。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证有效期为3年。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定销售哪些药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以任意夸大药品的功能和