2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解（名师系列）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解（名师系列）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证应当载明哪些内容？()

A.企业名称、地址、法定代表人

B.许可证编号、有效期、发证机关

C.主要药品生产范围、质量管理体系认证情况

D.以上都是

2.执业药师在审核处方时，下列哪项情况不需要立即联系医生进行核实？()

A.处方字迹潦草难以辨认

B.处方药物剂量明显不合理

C.处方未注明患者过敏史

D.处方中药物配伍禁忌

3.《药品管理法》中，药品广告的审查机构是？()

A.国家药品监督管理局

B.各省、自治区、直辖市药品监督管理局

C.生产企业所在地药品监督管理局

D.任何药品监督管理部门

4.药品零售企业销售处方药时，下列哪项行为是合法的？()

A.患者不提供处方即销售处方药

B.建议患者购买处方药但未要求出示处方

C.在销售处方药时提供处方药说明书

D.仅凭患者口头描述即销售处方药

5.执业药师在执业过程中，发现患者有药物滥用倾向，应采取哪些措施？()

A.忽略不采取任何措施

B.与患者沟通了解情况并报告上级部门

C.强制患者停止使用药物

D.沉默不语避免冲突

6.《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品应当建立并执行哪些记录？()

A.购进记录

B.出售记录

C.质量检验记录

D.以上都是

7.药品召回的分类中，属于一级召回的是？()

A.使用后可能产生轻微不良反应的药品

B.使用后可能产生严重不良反应的药品

C.可能产生不良反应的药品

D.超过有效期的药品

8.执业药师在执业活动中，发现患者有自杀倾向，应当如何处理？()

A.保持沉默，避免引起患者注意

B.轻描淡写地告知患者不要轻生

C.严肃认真，及时向医院或相关部门报告

D.鼓励患者寻求心理帮助

9.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当建立并实施哪些制度？()

A.质量控制制度

B.安全警戒制度

C.药品不良反应监测制度

D.以上都是

10.执业药师在执业活动中，发现药品说明书存在错误，应当如何处理？()

A.忽略错误，继续销售该药品

B.与药品生产企业联系，要求其更正说明书

C.建议患者停止使用该药品并寻求医生帮助

D.向患者保证该药品说明书是正确的

二、多选题(共5题)

11.《药品管理法》规定，药品生产企业在药品生产过程中应遵守哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品研发质量管理规范（GLP）

D.药品上市后风险管理规范

12.执业药师在审核处方时，应当关注以下哪些内容？()

A.处方药品的适应症和用法用量

B.患者的年龄、性别和过敏史

C.处方药物的配伍禁忌

D.处方开具医生的签名和执业药师签名

13.《药品管理法》中，关于药品广告的规定包括哪些？()

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假或者误导性的内容

C.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准

14.药品经营企业应当对哪些人员进行培训？()

A.负责药品采购的人员

B.负责药品销售的人员

C.负责药品储存的人员

D.负责药品运输的人员

15.药品不良反应监测的主要内容包括哪些？()

A.药品不良反应的因果关系评价

B.药品不良反应的报告和评价控制

C.药品不良反应的收集和汇总

D.药品不良反应的预警和预防

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为______年。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药后出现______，应当及时告知医生。

18.药品生产企业在生产药品时，应当遵守______，确保药品质量。

19.《药品管理法》规定，药品广告应当经______审查批准后方可发布。

20.药品经营企业购进药品，应当建立并执行______，确保药品质量。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以自行决定改变患者用药方案。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的质量负责人不需要具备药学或相关专业背景。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以夸大药品的疗效，以吸引消费者。()

A.正确B.错误

24.药品经营企