2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（夺分金卷）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题（夺分金卷）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产过程控制不严，导致产品中含有有害物质，被药品监督管理部门责令停产停业并处以罚款。该企业不服，欲提起行政诉讼。下列说法正确的是：()

A.该企业可以直接向人民法院提起行政诉讼

B.该企业必须先申请行政复议，对复议决定不服的，再向人民法院提起行政诉讼

C.该企业只能向药品监督管理部门申请行政复议

D.该企业可以选择向人民法院提起行政诉讼或申请行政复议

2.某药品零售企业因销售假药被罚款10万元。该企业不服，认为罚款过高。下列说法正确的是：()

A.该企业可以直接向人民法院提起行政诉讼

B.该企业必须先申请行政复议，对复议决定不服的，再向人民法院提起行政诉讼

C.该企业只能向药品监督管理部门申请行政复议

D.该企业可以选择向人民法院提起行政诉讼或申请行政复议

3.某药品经营企业因未按照规定储存药品被责令改正并罚款。该企业不服，下列说法正确的是：()

A.该企业可以直接向人民法院提起行政诉讼

B.该企业必须先申请行政复议，对复议决定不服的，再向人民法院提起行政诉讼

C.该企业只能向药品监督管理部门申请行政复议

D.该企业可以选择向人民法院提起行政诉讼或申请行政复议

4.某药品生产企业因生产质量不合格的药品被吊销药品生产许可证。该企业不服，下列说法正确的是：()

A.该企业可以直接向人民法院提起行政诉讼

B.该企业必须先申请行政复议，对复议决定不服的，再向人民法院提起行政诉讼

C.该企业只能向药品监督管理部门申请行政复议

D.该企业可以选择向人民法院提起行政诉讼或申请行政复议

5.某药品经营企业因销售过期药品被责令停业整顿并罚款。该企业不服，下列说法正确的是：()

A.该企业可以直接向人民法院提起行政诉讼

B.该企业必须先申请行政复议，对复议决定不服的，再向人民法院提起行政诉讼

C.该企业只能向药品监督管理部门申请行政复议

D.该企业可以选择向人民法院提起行政诉讼或申请行政复议

6.某药品零售企业因未按照规定储存药品被责令改正并罚款。该企业不服，下列说法正确的是：()

A.该企业可以直接向人民法院提起行政诉讼

B.该企业必须先申请行政复议，对复议决定不服的，再向人民法院提起行政诉讼

C.该企业只能向药品监督管理部门申请行政复议

D.该企业可以选择向人民法院提起行政诉讼或申请行政复议

7.某药品生产企业因生产质量不合格的药品被吊销药品生产许可证。该企业不服，下列说法正确的是：()

A.该企业可以直接向人民法院提起行政诉讼

B.该企业必须先申请行政复议，对复议决定不服的，再向人民法院提起行政诉讼

C.该企业只能向药品监督管理部门申请行政复议

D.该企业可以选择向人民法院提起行政诉讼或申请行政复议

8.某药品经营企业因销售过期药品被责令停业整顿并罚款。该企业不服，下列说法正确的是：()

A.该企业可以直接向人民法院提起行政诉讼

B.该企业必须先申请行政复议，对复议决定不服的，再向人民法院提起行政诉讼

C.该企业只能向药品监督管理部门申请行政复议

D.该企业可以选择向人民法院提起行政诉讼或申请行政复议

9.某药品零售企业因未按照规定储存药品被责令改正并罚款。该企业不服，下列说法正确的是：()

A.该企业可以直接向人民法院提起行政诉讼

B.该企业必须先申请行政复议，对复议决定不服的，再向人民法院提起行政诉讼

C.该企业只能向药品监督管理部门申请行政复议

D.该企业可以选择向人民法院提起行政诉讼或申请行政复议

10.某药品生产企业因生产质量不合格的药品被吊销药品生产许可证。该企业不服，下列说法正确的是：()

A.该企业可以直接向人民法院提起行政诉讼

B.该企业必须先申请行政复议，对复议决定不服的，再向人民法院提起行政诉讼

C.该企业只能向药品监督管理部门申请行政复议

D.该企业可以选择向人民法院提起行政诉讼或申请行政复议

11.某药品经营企业因销售过期药品被责令停业整顿并罚款。该企业不服，下列说法正确的是：()

A.该企业可以直接向人民法院提起行政诉讼

B.该企业必须先申请行政复议，对复议决定不服的，再向人民法院提起行政诉讼

C.该企业只能向药品监督管理部门申请行政复议

D.该企业可以选择向人民法院提起行政诉讼或申请行政复议

二、多选题(共5题)

12.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以撤销药品批准证明文件？()

A.药品生产企业未按照规定实施药品生产质量管理规范

B.