2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解【名校卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解【名校卷】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业，2023年1月1日获得药品生产许可证，该企业生产的药品批准文号有效期为5年，则该药品批准文号的有效期截止于何时？()

A.2023年6月30日

B.2024年1月1日

C.2028年1月1日

D.2028年6月30日

2.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产许可的审批

B.药品质量监督检查

C.药品广告的审查

D.药品价格的制定

3.某药品零售企业，2024年1月1日因违反《药品管理法》规定被责令改正，该企业改正后，应在多少个工作日内向当地药品监督管理部门报告？()

A.15个工作日

B.30个工作日

C.45个工作日

D.60个工作日

4.某药品广告宣传其具有预防新冠病毒感染的功效，该广告属于以下哪一类广告？()

A.药品广告

B.医疗器械广告

C.医疗广告

D.健康信息广告

5.某药品生产企业生产的药品，在上市后发现存在严重不良反应，该企业应在多少个工作日内报告国家药品监督管理局？()

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

6.某药品零售企业，2024年1月1日因销售过期药品被责令改正，该企业改正后，应在多少个工作日内向当地药品监督管理部门报告？()

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

7.某药品生产企业生产的药品，在上市后发现存在安全隐患，该企业应在多少个工作日内通知销售者停止销售？()

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

8.某药品零售企业，2024年1月1日因销售假药被责令改正，该企业改正后，应在多少个工作日内向当地药品监督管理部门报告？()

A.10个工作日

B.15个工作日

C.20个工作日

D.30个工作日

9.某药品生产企业，2023年1月1日获得药品生产许可证，该企业生产的药品批准文号有效期为5年，则该药品生产许可证的有效期截止于何时？()

A.2023年6月30日

B.2024年1月1日

C.2028年1月1日

D.2028年6月30日

10.某药品生产企业，2023年1月1日获得药品生产许可证，该企业生产的药品批准文号有效期为5年，则该药品生产许可证的有效期截止于何时？()

A.2023年6月30日

B.2024年1月1日

C.2028年1月1日

D.2028年6月30日

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违反药品广告管理规定的情形？()

A.药品广告中未注明药品的批准文号

B.药品广告中涉及虚假宣传

C.药品广告中未注明药品的主要成分

D.药品广告中未注明生产企业

12.以下哪些药品属于处方药？()

A.非处方药

B.抗生素

C.麻醉药品

D.中药

13.药品生产企业在生产过程中，应遵守以下哪些规定？()

A.确保药品生产过程符合药品生产质量管理规范

B.建立药品生产质量管理体系

C.定期对生产设施进行维护和保养

D.对药品生产人员进行定期培训

14.以下哪些行为属于违反药品经营质量管理规范的行为？()

A.药品零售企业销售过期药品

B.药品批发企业未按规定的储存条件储存药品

C.药品零售企业未对销售人员开展药品知识培训

D.药品批发企业向无证企业销售药品

15.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药品引起的正常生理反应

B.药品引起的轻微副作用

C.药品引起的严重副作用

D.药品引起的罕见反应

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合药品生产质量管理规范的要求，生产设施的设计、建造、改造和维护应当符合哪些标准？

17.药品零售企业销售药品时，必须向消费者提供什么？

18.药品召回分为几级？

19.执业药师执业范围为药学、中药学及相关专业，取得执业药师资格的人员，可以在哪些医疗机构从事药学相关工作？

20.药品广告中应当标明哪些内容？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验，直接进行销售。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售过期药品，只要顾客愿意购买。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，有权拒绝不合理的要求。(