2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解（培优a卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解（培优a卷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合哪些要求？()

A.安全生产、卫生要求

B.优质高效、节能减排

C.国内外先进水平、符合国际标准

D.以上都是

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.药品价格、生产厂家、销售数量

C.药品适应症、禁忌症、用法用量

D.以上都是

3.医疗机构制剂配制质量管理规范中，对药品生产环境的卫生要求是什么？()

A.无菌、清洁、干燥、防潮、防尘、防虫、防鼠

B.温度适宜、湿度适中、通风良好、光线充足

C.有一定的面积和空间、设施设备符合要求、有专职人员负责

D.以上都是

4.《药品管理法》规定，药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购、生产过程、产品检验、销售过程

B.设备维护、人员培训、生产记录、产品包装

C.药品储存、运输、销售、售后服务

D.以上都是

5.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些资料？()

A.药品生产企业的生产许可证、药品批准证明文件、产品合格证明文件

B.药品生产企业的营业执照、产品质量检验报告、销售发票

C.药品生产企业的质量管理文件、产品标签说明书、生产日期和批号

D.以上都是

6.《药品管理法》规定，药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些人员进行培训？()

A.生产人员、检验人员、质量管理人员、销售人员

B.管理人员、技术人员、操作人员、维修人员

C.质量控制人员、研发人员、生产人员、销售人员

D.以上都是

7.药品经营企业储存药品时，应当遵守哪些规定？()

A.药品分类存放、分库管理、定期检查、确保药品质量

B.药品堆放整齐、标识清晰、温度适宜、湿度适中、通风良好

C.药品存放位置固定、有专人负责、不得随意调换、不得与其他物品混放

D.以上都是

8.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供哪些服务？()

A.药品信息查询、用药咨询、售后服务、药品退换货

B.药品价格咨询、促销活动、积分兑换、会员服务

C.药品使用说明、不良反应报告、用药指导、健康教育

D.以上都是

9.医疗机构制剂配制质量管理规范中，对药品生产设备的维护要求是什么？()

A.定期检查、保养、维修，确保设备正常运行

B.保持设备清洁、干燥、防尘、防潮、防虫、防鼠

C.设备使用前进行验证，使用过程中进行监控，使用后进行清洗和消毒

D.以上都是

10.《药品管理法》规定，药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行自检？()

A.原料采购、生产过程、产品检验、销售过程

B.设备维护、人员培训、生产记录、产品包装

C.药品储存、运输、销售、售后服务

D.以上都是

11.药品经营企业购进药品时，应当与哪些单位签订采购合同？()

A.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药品监督管理部门

B.药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、药品监督管理部门

C.药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药品检验机构

D.以上都是

二、多选题(共5题)

12.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产企业的许可和监督

B.药品经营企业的许可和监督

C.药品不良反应监测和评价

D.药品价格管理

E.药品广告审查

13.《药品管理法》规定，以下哪些行为属于违法销售药品的行为？()

A.药品销售者未取得药品经营许可证销售药品

B.药品销售者销售假药、劣药

C.药品销售者销售过期药品

D.药品销售者销售未经批准的进口药品

E.药品销售者销售超出经营范围的药品

14.医疗机构在药品使用过程中，应当遵守哪些规定？()

A.使用合格的药品

B.严格按照药品说明书或者处方使用药品

C.对患者进行用药指导

D.建立健全药品使用管理制度

E.不得使用未经批准的药品

15.《药品管理法》对药品生产企业的生产质量管理有哪些要求？()

A.建立健全药品生产质量管理体系

B.严格按照药品生产质量管理规范组织生产

C.对生产设施、生产过程和产品质量进行严格控制

D.对生产人员进行培训和管理

E.确保药品生产记录真实、完整、准确

16.药品经营企业在药品购销活动中，应当遵守哪些规定？()

A.购进药品应当从具有药品生产、经营资格的企业购进

B.购进药品应当建立并执行进货