2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（含答案详解）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（含答案详解）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求

B.符合药品经营质量管理规范（GSP）的要求

C.符合药品包装质量管理规范的要求

D.符合药品临床研究质量管理规范的要求

2.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是合法的？()

A.接受药品生产企业的赞助

B.推荐患者使用非处方药

C.接受药品经营企业的回扣

D.在处方药广告中作推荐

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品的生产厂家和批号

B.药品的用法和用量

C.药品的适应症和禁忌症

D.以上都是

4.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的过敏反应

B.药物引起的副作用

C.药物引起的毒性反应

D.药物引起的继发反应

5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要内容包括哪些？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产设施和设备状况

C.药品生产过程控制情况

D.以上都是

6.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在严重不良反应时，应当如何处理？()

A.立即停止患者使用该药品

B.告知患者自行停药

C.建议患者咨询医生

D.无需采取任何措施

7.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、准确、完整

B.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.不得含有违反社会公德的内容

D.以上都是

8.药品经营企业采购药品时，应当向哪些单位采购？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.具有药品生产、经营许可证的单位

D.以上都是

9.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是违法的？()

A.接受患者咨询并解答疑问

B.推荐患者使用处方药

C.接受药品生产企业的商业贿赂

D.参加学术交流活动

10.药品监督管理部门对药品的监督检查，主要目的是什么？()

A.确保药品质量

B.保障公众用药安全

C.促进药品产业发展

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.《中华人民共和国药品管理法》规定，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以对药品生产、经营企业和个人进行监督检查？()

A.药品生产、经营企业和个人未按照规定实施药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范的

B.药品生产、经营企业和个人涉嫌生产、销售假药、劣药的

C.药品生产、经营企业和个人拒绝、逃避监督检查的

D.药品生产、经营企业和个人提供虚假资料的

12.药品不良反应报告制度要求，以下哪些单位或个人有义务报告药品不良反应？()

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构及其医务人员

C.执业药师

D.患者本人

13.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是被禁止的？()

A.接受药品生产、经营企业的商业贿赂

B.为销售特定药品而贬低其他同类药品

C.在药品广告中作虚假宣传

D.向患者推荐未经批准的药物

14.《药品管理法》中关于药品包装和标签的规定包括哪些内容？()

A.药品包装必须符合防潮、防虫、防污染等要求

B.药品标签应当注明药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等信息

C.药品标签不得含有虚假、夸大、误导性的内容

D.药品标签应当使用规范的汉字

15.以下哪些情况属于《药品管理法》规定的药品广告行为？()

A.在电视台播放药品广告

B.在网络平台发布药品广告

C.在公共场所张贴药品广告

D.在医疗机构内部张贴药品广告

三、填空题(共5题)

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，其中GMP的全称是______。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的______，并标明价格。

18.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在严重不良反应时，应当立即停止患者使用该药品，并告知______。

19.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，并以______为准。

20.《药品管理法》中规定，药品生产、经营企业和医疗机构必须从具有______的单位购进药品。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以接受药品生产、经营企业的商业贿赂。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的生产设施只需符合自身企业内部标