2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（轻巧夺冠）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（轻巧夺冠）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中发现药品存在质量问题，应采取以下哪项措施？()

A.继续生产并销售

B.立即停止生产并通知销售商

C.等待监管部门调查后再决定

D.修改生产流程后继续生产

2.执业药师资格证书的有效期为多少年？()

A.5年

B.10年

C.15年

D.永久

3.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的依赖性

D.药物引起的毒性反应

4.药品零售企业销售处方药时，应遵守以下哪项规定？()

A.必须凭处方销售

B.可以凭处方或非处方销售

C.可以自行决定是否凭处方销售

D.必须凭医生推荐销售

5.药品生产企业在药品生产过程中，应遵守以下哪项规定？()

A.可以使用非药用辅料

B.可以使用未经批准的原料药

C.应当使用符合药用要求的原辅料

D.可以使用过期原料药

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当采取以下哪种方式？()

A.必须事先通知

B.可以事先通知，也可以不通知

C.必须不通知

D.可以通知，也可以不通知，但需记录

7.以下哪项不属于药品广告的内容？()

A.药品名称、生产厂商

B.药品适应症、用法用量

C.药品价格、促销活动

D.药品批准文号、生产日期

8.执业药师在执业活动中，应遵守以下哪项规定？()

A.可以拒绝为患者提供咨询

B.可以接受药品生产企业的贿赂

C.应当维护患者的合法权益

D.可以泄露患者的隐私

9.以下哪项不属于药品召回的原因？()

A.药品存在质量问题

B.药品标签不符合规定

C.药品说明书存在误导性内容

D.药品生产日期过期

10.药品生产企业在药品生产过程中，应如何确保药品质量？()

A.可以使用不合格的原辅料

B.可以不进行质量检验

C.应当建立质量管理体系，并确保其有效运行

D.可以不进行生产记录

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中使用未经批准的原料药

B.药品零售企业未按照规定储存药品

C.执业药师未按照规定进行处方审核

D.药品广告含有虚假内容

12.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.依法独立执业，不受他人干涉

B.为患者提供专业、真实的用药咨询

C.不得泄露患者的个人隐私

D.可以接受药品生产企业的商业贿赂

13.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，可以采取以下哪些方式？()

A.检查药品生产企业的生产设施和设备

B.检查药品生产企业的质量管理文件

C.检查药品生产企业的销售记录

D.检查药品生产企业的财务记录

14.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.必须真实、准确，不得含有虚假内容

B.必须符合国家药品监督管理部门的规定

C.可以含有药品的疗效和安全性信息

D.可以含有药品的注册批准文号

15.药品召回可以分为哪几类？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、检验记录应当真实、完整，并保存至药品有效期后____年。

17.执业药师资格证书的首次注册有效期为____年。

18.药品广告的内容必须真实、准确，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得含有____。

19.药品生产企业在药品生产过程中，应当对药品生产全过程进行____，防止污染。

20.药品零售企业销售处方药时，应当凭____销售，并做好药品的购销记录。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以同时为多家药品生产企业提供咨询服务。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验，直接销售药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有药品的疗效和安全性信息。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业在生产过程中，可以不按照规定的生产工艺进行生产。()

A.正确B.错误

25.药品零售企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)