2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解【典优】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解【典优】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范要求

B.符合国际药品生产质量管理规范要求

C.符合企业内部生产要求

D.符合当地政府要求

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产批号、生产日期、有效期

B.药品名称、生产批号、生产日期、销售价格

C.药品名称、生产批号、销售价格、购买者信息

D.药品名称、生产批号、购买者信息、使用方法

3.药品广告应当如何进行审批？()

A.由企业自行审批后发布

B.由省级药品监督管理部门审批后发布

C.由国家药品监督管理部门审批后发布

D.由企业所在地市级药品监督管理部门审批后发布

4.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具备与制剂相适应的场所、设施和设备

B.具备与制剂相适应的卫生条件

C.具备与制剂相适应的药品质量管理人员

D.以上都是

5.药品召回分为几级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级

D.一级、二级

6.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，遵守职业道德

B.严格执行药品质量管理规范

C.保守执业秘密，维护患者权益

D.以上都是

7.药品不良反应的报告和评价机构是？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.企业内部质量管理部门

8.药品生产企业的质量管理部门应当具备哪些职责？()

A.负责药品生产过程的监督和质量控制

B.负责药品生产设备的维护和管理

C.负责药品生产原辅材料的采购和质量检验

D.以上都是

9.药品零售企业销售处方药时，应当如何进行管理？()

A.可以不凭处方销售

B.可以凭处方销售，但无需登记

C.必须凭处方销售，并登记处方信息

D.可以凭处方销售，但无需告知患者

10.药品广告中禁止含有哪些内容？()

A.药品功效宣传

B.药品成分介绍

C.药品使用方法

D.药品不良反应信息

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品注册管理规范

D.药品不良反应监测与评价

12.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些原则？()

A.公正、公平、公开原则

B.诚信、保密、专业原则

C.患者至上、安全第一原则

D.科学、规范、持续改进原则

13.以下哪些属于药品不良反应监测的主要内容？()

A.药品不良反应的收集和报告

B.药品不良反应的评价和分析

C.药品不良反应的预防和控制

D.药品不良反应的法律法规

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，科学准确

B.不含有虚假或者引人误解的内容

C.不含有违反社会公德的内容

D.不含有未经批准的药品名称

15.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.采购药品应当符合国家药品标准

B.采购药品应当选择合法的药品生产、经营企业

C.使用药品应当符合临床需要和合理用药原则

D.应当建立药品采购、使用、库存和管理的记录

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范的要求，简称______。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守______，维护患者合法权益。

18.药品生产企业在生产药品时，应当对药品的安全性、有效性进行充分的研究，并依法取得______。

19.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______，并做好药品销售记录。

20.《药品管理法》规定，药品不良反应监测和评价机构应当定期向______报告药品不良反应信息。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以自行决定是否向患者透露其个人信息。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有不真实的药品功效宣传。()

A.正确B.错误

23.医疗机构可以自行决定是否实施药品不良反应监测。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品质量检验。()

A.正确