2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【轻巧夺冠】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【轻巧夺冠】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业，为提高药品质量，决定对生产过程进行严格监控。以下哪项措施不属于其监控范围？()

A.原料采购的质量控制

B.生产工艺的优化

C.成品检验的加强

D.销售环节的监管

2.根据《药品管理法》，以下哪种行为不属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品标签不符合规定

3.某药品零售企业因经营假药被查处，以下哪种处罚措施最可能被采取？()

A.警告

B.罚款

C.暂扣或者吊销药品经营许可证

D.罚款并暂扣或者吊销药品经营许可证

4.某药品说明书上注明“孕妇禁用”，以下哪种情况下患者可以服用该药品？()

A.患者怀孕初期

B.患者怀孕中后期

C.患者准备怀孕

D.患者已生育

5.某药品零售企业因销售过期药品被查处，以下哪种处罚措施最可能被采取？()

A.警告

B.罚款

C.暂扣或者吊销药品经营许可证

D.罚款并暂扣或者吊销药品经营许可证

6.某药品说明书上注明“儿童禁用”，以下哪种情况下患者可以服用该药品？()

A.患者年龄在18岁以下

B.患者年龄在18岁以上

C.患者年龄在60岁以上

D.患者年龄在70岁以上

7.某药品零售企业因未按规定储存药品被查处，以下哪种处罚措施最可能被采取？()

A.警告

B.罚款

C.暂扣或者吊销药品经营许可证

D.罚款并暂扣或者吊销药品经营许可证

8.某药品生产企业因生产劣药被查处，以下哪种处罚措施最可能被采取？()

A.警告

B.罚款

C.暂扣或者吊销药品生产许可证

D.罚款并暂扣或者吊销药品生产许可证

9.某药品零售企业因未按规定进行药品质量管理被查处，以下哪种处罚措施最可能被采取？()

A.警告

B.罚款

C.暂扣或者吊销药品经营许可证

D.罚款并暂扣或者吊销药品经营许可证

10.某药品生产企业因生产假药被查处，以下哪种处罚措施最可能被采取？()

A.警告

B.罚款

C.暂扣或者吊销药品生产许可证

D.罚款并暂扣或者吊销药品生产许可证

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理职责？()

A.严格按照国家标准生产药品

B.对生产过程进行全程监控

C.对药品生产过程进行质量检验

D.对不合格药品进行召回

E.对药品进行储存和运输管理

12.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品经营企业的质量管理职责？()

A.严格执行药品购销记录制度

B.对购进的药品进行质量检查

C.对销售药品进行追踪管理

D.对过期药品进行下架处理

E.对不合格药品进行上报

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测的职责？()

A.药品生产企业的监测报告义务

B.药品经营企业的信息收集义务

C.医疗机构的监测报告义务

D.药品监督管理部门的监督管理责任

E.患者的不良反应报告权利

14.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品广告管理的主要内容？()

A.药品广告必须真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假内容

C.药品广告不得利用国家机关、医疗机构的形象作证明

D.药品广告不得利用军队单位、军队人员的名义作证明

E.药品广告必须经药品监督管理部门审查批准

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害

B.药品不符合国家标准，可能对人体健康造成危害

C.药品标签、说明书不符合规定，可能对人体健康造成危害

D.药品在市场上出现严重不良反应

E.药品生产过程中的质量问题

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合国家药品监督管理部门制定的标准，该标准称为《药品生产质量管理规范》（GMP）。

17.《药品管理法》规定，药品经营企业的药品经营质量管理规范应当符合国家药品监督管理部门制定的标准，该标准称为《药品经营质量管理规范》（GSP）。

18.《药品管理法》规定，药品生产企业和药品经营企业应当建立健全药品召回制度，对召回的药品采取______措施，并按照规定及时报告。

19.《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，以______为主要内容，不得含有虚假的内容。

20.《药品管理法》规定，药品生产