2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（网校专用）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（网校专用）附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理规范内容？()

A.药品生产过程的质量控制

B.药品生产设施的卫生条件

C.药品生产人员的资质要求

D.药品生产企业的财务报告

2.以下哪种药品不得在药店零售？()

A.非处方药

B.处方药

C.特殊管理药品

D.医疗器械

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效和适应症

B.药品生产企业的名称和地址

C.药品价格和促销信息

D.药品批准文号和有效期

4.药品生产企业在生产过程中发现药品不符合国家标准时，应如何处理？()

A.继续生产，待检验合格后再销售

B.暂停生产，报告相关部门，并召回已上市药品

C.修改生产工艺，重新检验合格后销售

D.无需处理，待销售后由监管部门检查

5.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是违法的？()

A.严格执行药品处方制度

B.私自收取患者药品回扣

C.向患者提供用药咨询

D.参加学术交流和培训

6.医疗机构购进药品，应当从哪些渠道购进？()

A.具有药品生产许可证的企业

B.具有药品经营许可证的企业

C.具有医疗机构执业许可证的企业

D.具有药品进口注册证的企业

7.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产企业名称、生产日期、有效期

C.药品价格、促销信息、售后服务

D.以上都是

8.药品监管部门对药品生产企业的监督检查，应当包括哪些内容？()

A.药品生产企业的资质和人员

B.药品生产设施和设备

C.药品生产过程和质量控制

D.以上都是

9.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.药品引起的副作用

B.药品引起的毒性作用

C.药品引起的过敏反应

D.药品引起的心理依赖

10.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是合法的？()

A.私自销售处方药

B.向患者推荐非处方药

C.未经患者同意修改处方

D.参加学术交流和培训

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.药品生产过程的持续改进

B.药品生产设施的定期检查

C.药品生产人员的培训和考核

D.药品生产记录的完整保存

12.药品广告审查机关对药品广告的审查，应当符合哪些要求？()

A.药品广告内容真实、合法、科学

B.药品广告内容符合药品说明书的要求

C.药品广告内容不得含有虚假、夸大、误导性的信息

D.药品广告内容不得违反社会公德

13.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.严谨求实，精益求精

C.尊重患者，关爱生命

D.诚实守信，保守秘密

14.药品经营企业应当对哪些药品实行特殊管理？()

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.化学药品

15.药品不良反应监测报告的内容包括哪些？()

A.患者的一般信息

B.药品使用情况

C.不良反应的表现和严重程度

D.不良反应的处理结果

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施必须符合药品生产质量管理规范的要求，其中生产区应当达到的洁净度级别为______。

17.药品广告应当以______为依据，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药不适宜时，应当______。

19.药品经营企业销售进口药品时，必须提供______，以证明其合法进口。

20.药品不良反应监测报告的时限为______，必要时可延长至______。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施必须与生产规模相适应，并符合药品生产质量管理规范的要求。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有虚假、夸大、误导性的内容，只要经过药品广告审查机关审查批准即可。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以对处方进行修改，只要不影响患者的用药安全。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售任何来源的药品，只要保证药品质量。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应是指