2025年执业药师之《药事管理与法规》题库word附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库word附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于药品生产许可的范围？()

A.生产中药饮片

B.生产化学原料药

C.生产生物制品

D.生产保健食品

2.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行严格的质量控制？()

A.原料采购、生产过程、产品检验

B.生产过程、产品检验、销售环节

C.原料采购、销售环节、产品使用

D.生产过程、产品检验、售后服务

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.药品名称、生产日期、规格

C.药品名称、生产企业、包装

D.药品名称、包装、说明书

4.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪种行为属于非法药品广告？()

A.在合法媒体上发布药品广告

B.在互联网上发布药品广告

C.发布未经审查的药品广告

D.发布含有虚假信息的药品广告

5.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在严重不合理用药或者用药错误时，应当如何处理？()

A.忽略错误，继续处方

B.与患者沟通，但不提出纠正意见

C.向患者提出纠正意见，并报告医疗机构负责人

D.直接停止用药，不告知任何人

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立和实施哪些制度？()

A.质量管理制度、生产记录制度、销售记录制度

B.生产记录制度、检验记录制度、销售记录制度

C.质量管理制度、检验记录制度、销售记录制度

D.生产记录制度、质量管理制度、检验记录制度

7.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证件？()

A.药品生产许可证、药品经营许可证、药品注册证书

B.药品生产许可证、药品经营许可证、产品合格证

C.药品生产许可证、药品经营许可证、进口药品注册证书

D.药品生产许可证、药品经营许可证、药品检验报告书

8.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪种行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中，未按照规定进行生产记录

B.药品经营企业销售过期药品

C.执业药师在执业活动中，未按照规定进行处方审核

D.药品广告未经审查即发布

9.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信、尊重患者、严谨求实、团结协作

B.严谨求实、尊重患者、团结协作、廉洁自律

C.诚实守信、严谨求实、团结协作、廉洁自律

D.尊重患者、严谨求实、团结协作、廉洁自律

10.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪种药品不属于处方药？()

A.抗生素

B.中药

C.非处方药

D.生物制品

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产、经营企业和医疗机构在药品质量管理中，应当遵循哪些原则？()

A.质量第一原则

B.安全可靠原则

C.公开透明原则

D.持续改进原则

12.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.不得含有未经审查的信息

C.不得利用国家机关、医疗机构的形象和名义进行宣传

D.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

13.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.负责药品质量管理

B.负责药品使用指导

C.负责药品不良反应监测

D.负责患者用药咨询

14.药品生产企业在生产药品时，应当遵守哪些规定？()

A.应当符合药品生产质量管理规范

B.应当对原料药和辅料进行质量控制

C.应当建立药品生产记录制度

D.应当对生产环境进行定期清洁和消毒

15.药品经营企业销售药品时，应当符合哪些要求？()

A.药品应当符合国家药品标准

B.药品包装应当符合规定

C.药品标签应当符合规定

D.药品价格应当公开、合理

三、填空题(共5题)

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的药品生产许可证应当载明企业的名称、法定代表人、生产地址、生产范围、有效期限等项目。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的《药品注册证书》和《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和用药安全。

19.药品生产、经营企业和医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，并建立采购记录，采购记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货商、购货数量、购货日期以及验收情况等内容。

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