2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【考试直接用】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【考试直接用】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局的规定

B.省级药品监督管理部门的规定

C.企业内部规定

D.国际药品生产质量管理规范

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品的生产批号

B.药品的规格、批准文号

C.药品的用法、用量

D.以上所有信息

3.药品广告的内容不得含有哪些虚假或者引人误解的信息？()

A.药品的功能主治

B.药品的适应症

C.药品的疗效

D.药品的生产企业

4.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.符合国家药品监督管理局的设置标准

B.符合省级药品监督管理部门的规定

C.符合企业内部规定

D.以上都可以

5.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，遵守职业道德

B.维护患者合法权益

C.保守患者秘密

D.以上都是

6.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品的质量？()

A.严格执行生产工艺

B.加强质量检验

C.做好生产记录

D.以上都是

7.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品的生产许可证

B.药品的批准文号

C.药品的检验报告

D.以上都是

8.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要检查哪些内容？()

A.生产设施、生产过程

B.质量控制和质量管理

C.药品广告内容

D.以上都是

9.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当如何处理？()

A.立即告知患者

B.向医疗机构报告

C.向药品监督管理部门报告

D.以上都是

10.药品经营企业销售处方药时，应当如何管理？()

A.需要医师处方才能销售

B.可以不凭处方销售

C.可以凭处方销售，也可以不凭处方销售

D.需要药师审核处方

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中，应当进行哪些活动以确保药品质量？()

A.药品生产过程的监控

B.药品生产记录的完整性和准确性

C.药品原辅料的检验

D.药品生产环境的清洁度

12.以下哪些属于执业药师职业道德的基本准则？()

A.诚信为本，专业敬业

B.客户至上，服务至上

C.严谨求实，科学用药

D.团结协作，共同发展

13.医疗机构在采购药品时，应当遵守哪些规定？()

A.采购药品应当符合国家药品标准

B.不得采购和使用未经批准的药品

C.不得采购和使用无合格证明的药品

D.应当从具有药品生产、经营资格的企业采购药品

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.药品广告内容应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假或者引人误解的内容

C.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

D.药品广告不得含有利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

15.药品监督管理部门对药品生产经营活动的监督检查包括哪些内容？()

A.药品生产企业的生产条件、生产过程和质量管理

B.药品经营企业的经营资格、经营范围和质量管理

C.药品广告的发布和内容审查

D.药品不良反应的监测和报告

三、填空题(共5题)

16.执业药师资格证书的有效期为五年，到期后需重新申请注册，注册的有效期也为五年。

17.药品生产质量管理规范（GMP）是确保药品生产过程中质量控制和质量保证的国际标准。

18.药品生产企业在生产药品前，应当取得《药品生产许可证》。

19.药品经营企业在购进药品时，应当查验供货单位的《药品经营许可证》。

20.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当及时告知患者并采取措施。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合国际药品生产质量管理规范（GMP）的要求。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以同时担任药品生产企业的质量负责人。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业销售药品时，可以不提供药品的生产批号。()

A.正确B.错误

24.药品广告的内容应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的信息。()

A.正确