2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附完整答案详解【典优】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附完整答案详解【典优】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.定期对生产设备进行维修

C.加强员工培训，提高操作技能

D.以上都是

2.以下哪项不属于《药品管理法》中规定的药品生产质量管理规范的内容？()

A.药品生产企业的生产设施应当符合国家规定

B.药品生产企业的生产记录应当真实、完整

C.药品生产企业的生产过程应当符合药品质量要求

D.药品生产企业的产品质量检验报告可以不真实

3.药品经营企业购进药品时，应当进行哪些检查？()

A.检查药品的批准证明文件

B.检查药品的生产批号和有效期

C.检查药品的包装和标签

D.以上都是

4.药品零售企业销售处方药时，应当采取哪些措施？()

A.询问患者病情，指导合理用药

B.严格执行处方审核制度

C.提供用药咨询服务

D.以上都是

5.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.具有符合药品生产质量管理规范的生产设施

B.具有符合药品生产质量管理规范的生产人员

C.具有符合药品生产质量管理规范的质量管理体系

D.以上都是

6.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产厂商

B.药品适应症、用法用量

C.药品批准文号、生产日期

D.以上都是

7.以下哪项不属于《药品管理法》中规定的药品不良反应报告主体？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.消费者

8.药品监督管理部门在药品监督管理活动中，应当遵循哪些原则？()

A.公正、公平、公开原则

B.科学、合理、规范原则

C.依法行政、严格执法原则

D.以上都是

9.药品注册申请人在申请药品注册时，应当提交哪些材料？()

A.药品注册申请表

B.药品生产质量管理规范证明文件

C.药品质量标准及其检验方法

D.以上都是

10.以下哪项不属于《药品管理法》中规定的假药情形？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

D.药品标签不符合规定

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品广告不得有的情形？()

A.药品广告应当真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容

B.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.药品广告不得含有说明治愈率或者有效率的内容

D.药品广告可以含有药品生产企业的地址和联系方式

12.医疗机构在药品使用过程中，应当遵循哪些原则？()

A.依据患者病情合理用药

B.严格执行药品处方制度

C.加强药品不良反应监测

D.优先使用国产药品

13.药品生产企业在生产药品时，应当符合哪些要求？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范

B.药品生产应当采用先进的生产工艺和设备

C.药品生产应当定期对生产设备进行维护和保养

D.药品生产应当优先使用国产原材料

14.药品经营企业购进药品时，应当进行哪些检查？()

A.检查药品的批准证明文件

B.检查药品的生产批号和有效期

C.检查药品的包装和标签

D.检查药品的销售价格

15.药品监督管理部门在药品监督管理活动中，应当遵循哪些原则？()

A.公正、公平、公开原则

B.科学、合理、规范原则

C.依法行政、严格执法原则

D.节约资源、提高效率原则

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合国家规定的______。

17.药品经营企业购进药品时，应当查验供货者的______，确认其合法性。

18.药品零售企业销售处方药时，应当凭______销售，并做好登记。

19.药品生产企业在生产药品时，应当对药品生产全过程进行______，确保药品质量。

20.药品监督管理部门在药品监督管理活动中，应当遵循______，保证监管活动的公正性和透明度。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不执行药品生产质量管理规范。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售无批准证明文件的药品。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以不查验购买者的身份证件，直接销售处方药。()

A.正确