2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（满分必刷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（满分必刷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的主体责任？()

A.保证药品质量

B.遵守药品生产质量管理规范

C.药品生产信息真实准确

D.负责药品不良反应监测

2.以下哪种药品不需要办理《药品经营许可证》？()

A.中药饮片

B.中药制剂

C.化学药品原料药

D.药品经营企业内部自用的药品

3.药品广告中，下列哪项内容不得含有？()

A.药品名称、生产企业和批准文号

B.药品功效和适应症

C.药品不良反应信息

D.药品销售价格和促销活动

4.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是合法的？()

A.接受药品生产企业的委托，对其药品进行宣传推广

B.在患者用药咨询中，仅介绍药品的适应症和禁忌症

C.在药品经营活动中，对所经营药品的质量进行监督检查

D.在药品零售企业内，为患者提供药品的同时，进行其他商业活动

5.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产记录应当保存多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.以下哪种情况属于药品零售企业应当立即停止销售并召回的药品？()

A.药品超过有效期

B.药品标签脱落

C.药品包装破损

D.药品被污染

7.执业药师在执业活动中，发现患者使用假药应当如何处理？()

A.立即停止患者使用

B.告知患者自行停用

C.向药品监督管理部门报告

D.等待患者自行发现

8.药品广告审批机构是下列哪个部门？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

9.以下哪种药品不属于处方药？()

A.头孢克肟胶囊

B.肠胃舒颗粒

C.阿莫西林胶囊

D.复方甘草片

二、多选题(共5题)

10.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.保证药品质量

B.遵守药品生产质量管理规范

C.药品生产信息真实准确

D.负责药品不良反应监测

E.药品销售价格合理

11.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产企业和批准文号

B.药品功效和适应症

C.药品不良反应信息

D.药品销售价格

E.药品注册申请日期

12.执业药师在执业活动中，以下哪些情况需要报告药品监督管理部门？()

A.发现患者使用假药

B.药品生产企业违反药品生产质量管理规范

C.药品零售企业擅自改变药品包装

D.发现药品质量问题

E.患者对药品产生严重不良反应

13.《药品管理法》对药品包装和标签的规定包括哪些方面？()

A.药品名称和规格

B.生产批号和有效期

C.生产企业名称和生产地址

D.药品成分和含量

E.药品适应症和禁忌症

14.药品经营企业应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立健全药品质量管理制度

B.对药品进行定期检查

C.保证药品储存条件符合规定

D.对销售药品进行追溯管理

E.对过期药品进行销毁处理

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产记录应当保存至少__年。

16.执业药师资格考试报名条件中要求，考生应当具备__年以上药学相关学历或者药学专业技术资格。

17.药品广告中，不得含有违反科学原则的表示，如不得含有__等内容。

18.《药品管理法》规定，药品经营企业应当对所经营药品的__进行定期检查。

19.药品生产企业在生产药品前，应当取得__，方可进行生产。

四、判断题(共5题)

20.药品广告可以含有未经科学证明的疗效断言。()

A.正确B.错误

21.执业药师在执业活动中，发现患者使用假药，可以自行处理。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的生产记录可以不保存，因为不涉及药品质量。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售过期药品，只要药品外观没有明显变化。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，对患者的用药咨询，可以仅提供药品的基本信息。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系有哪些要求？

26.在药品不良反应监测中，执业药师的角色和职