2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【历年真题】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【历年真题】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品经营企业因经营假药被吊销《药品经营许可证》，吊销后该企业负责人三年内不得从事与药品生产、经营活动有关的工作。下列关于此规定的说法，正确的是：()

A.药品经营企业吊销许可证后，企业负责人五年内不得从事药品生产、经营活动

B.药品经营企业吊销许可证后，企业负责人一年内不得从事药品生产、经营活动

C.药品经营企业吊销许可证后，企业负责人三年内不得从事药品生产、经营活动

D.药品经营企业吊销许可证后，企业负责人可以继续从事药品生产、经营活动

2.某药品生产企业生产了一种新的治疗感冒的药品，以下关于该药品审批的说法，正确的是：()

A.该药品无需经过国家药品监督管理部门的审批，可以直接上市销售

B.该药品需经过国家药品监督管理部门的审批，取得批准文号后方可上市销售

C.该药品需经过省级药品监督管理部门的审批，取得批准文号后方可上市销售

D.该药品需经过医疗机构审查，取得处方药资格后方可上市销售

3.某药店在销售处方药时，以下做法符合《药品管理法》规定的是：()

A.药店员工在销售处方药时，无需询问患者病情，可直接销售

B.药店员工在销售处方药时，应向患者询问病情，但无需提供专业建议

C.药店员工在销售处方药时，应向患者询问病情，并提供专业建议

D.药店员工在销售处方药时，只需向患者提供药品说明书

4.某药品零售企业因违反《药品管理法》规定，被责令停产停业。以下关于该企业恢复生产的说法，正确的是：()

A.企业只需向当地药品监督管理部门提交申请，即可恢复生产

B.企业需向国家药品监督管理部门提交申请，并经过审查合格后方可恢复生产

C.企业需向省级药品监督管理部门提交申请，并经过审查合格后方可恢复生产

D.企业无需向任何部门提交申请，即可恢复生产

5.某药品广告中宣称其具有治愈癌症的功效，以下关于该广告的说法，正确的是：()

A.该广告属于合法广告，无需经过审查

B.该广告属于违法广告，应立即停止发布

C.该广告属于合法广告，但需经过审查

D.该广告属于合法广告，无需经过审查，但需在显著位置标明药品批准文号

6.某药品生产企业因生产劣药被处罚，以下关于该企业处罚的说法，正确的是：()

A.该企业只需缴纳一定数额的罚款，无需停业整顿

B.该企业需缴纳一定数额的罚款，并停业整顿一定期限

C.该企业需缴纳一定数额的罚款，并吊销《药品生产许可证》

D.该企业无需缴纳罚款，但需停业整顿一定期限

7.某药品零售企业因销售假药被处罚，以下关于该企业处罚的说法，正确的是：()

A.该企业只需缴纳一定数额的罚款，无需停业整顿

B.该企业需缴纳一定数额的罚款，并停业整顿一定期限

C.该企业需缴纳一定数额的罚款，并吊销《药品经营许可证》

D.该企业无需缴纳罚款，但需停业整顿一定期限

8.某药品研发企业研发了一种新的治疗糖尿病的药品，以下关于该药品上市的说法，正确的是：()

A.该药品无需经过国家药品监督管理部门的审批，可以直接上市销售

B.该药品需经过国家药品监督管理部门的审批，取得批准文号后方可上市销售

C.该药品需经过省级药品监督管理部门的审批，取得批准文号后方可上市销售

D.该药品需经过医疗机构审查，取得处方药资格后方可上市销售

9.某药品生产企业因违反《药品管理法》规定，被责令停产停业。以下关于该企业恢复生产的说法，正确的是：()

A.企业只需向当地药品监督管理部门提交申请，即可恢复生产

B.企业需向国家药品监督管理部门提交申请，并经过审查合格后方可恢复生产

C.企业需向省级药品监督管理部门提交申请，并经过审查合格后方可恢复生产

D.企业无需向任何部门提交申请，即可恢复生产

10.某药品零售企业因违反《药品管理法》规定，被责令停产停业。以下关于该企业恢复生产的说法，正确的是：()

A.企业只需向当地药品监督管理部门提交申请，即可恢复生产

B.企业需向国家药品监督管理部门提交申请，并经过审查合格后方可恢复生产

C.企业需向省级药品监督管理部门提交申请，并经过审查合格后方可恢复生产

D.企业无需向任何部门提交申请，即可恢复生产

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药？()

A.使用未经批准的原料生产药品

B.生产、销售未经批准的药品

C.使用劣药原料生产药品

D.药品标签不符合规定

12.药品经营企业应具备哪些条件？()

A.具有与所经营药品相适应的营业场所和设备

B.有经