2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【最新】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题【最新】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，如发现已上市销售的药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.立即停止销售

B.通知销售者停止销售

C.报告药品监督管理部门，并召回药品

D.以上都是

2.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量管理制度

B.进货检查制度

C.出货检查制度

D.以上都是

3.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当如何处理？()

A.向患者说明情况，建议更换药品

B.向医疗机构报告，由医疗机构处理

C.向药品生产企业报告，由生产企业处理

D.向药品监督管理部门报告

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效宣传

B.药品成分说明

C.药品适应症说明

D.药品价格信息

5.药品生产企业的药品生产许可证有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.药品生产厂家、生产日期

C.药品用法、用量、注意事项

D.以上都是

7.执业药师在执业活动中，违反职业道德规范，应当受到何种处理？()

A.警告

B.罚款

C.暂停执业

D.取消执业资格

8.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查频率是多少？()

A.每年一次

B.每半年一次

C.每季度一次

D.每月一次

9.药品广告审查机关对药品广告的审查时限是多久？()

A.5个工作日

B.10个工作日

C.15个工作日

D.20个工作日

10.药品生产企业在药品生产过程中，如发现药品生产设备存在安全隐患，应当如何处理？()

A.立即停止生产

B.通知销售者停止销售

C.报告药品监督管理部门，并召回药品

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的主体责任？()

A.药品生产质量管理

B.药品生产设备维护

C.药品生产环境控制

D.药品生产成本控制

12.以下哪些行为违反了《药品管理法》关于药品广告的规定？()

A.虚假宣传药品疗效

B.宣传未经批准的药品

C.未经审查发布药品广告

D.使用患者名义作疗效证明

13.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些职业道德准则？()

A.诚实守信

B.尊重患者

C.保密信息

D.持续学习

14.药品经营企业销售药品时，应当符合哪些要求？()

A.药品真实、合法、有效

B.药品质量合格

C.药品包装完整，标签清晰

D.药品价格公开、合理

15.药品监督管理部门在药品监管中，有哪些主要职责？()

A.监督检查药品生产、经营行为

B.审查批准药品生产、经营许可

C.负责药品不良反应监测和评价

D.组织开展药品抽检和质量控制

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中，应当建立并执行药品生产质量管理规范（GMP），保证药品生产过程符合该规范的要求。

17.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供药品说明书，并告知患者药品的用法、用量、禁忌、不良反应等信息。

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当立即向患者所在医疗机构报告，并采取措施确保患者用药安全。

19.药品广告应当真实、合法、科学，不得含有虚假、夸大、误导性内容，并且必须经过药品监督管理部门审查批准后方可发布。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品召回制度，对存在安全隐患的药品及时召回。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以超出其执业范围提供用药咨询服务。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在药品生产过程中，如发现药品质量不合格，可以自行决定是否召回。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有不科学的表示功效的断言或者保证，只要没有违反《广告法》的其他规定即可。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业的药品生产许可证有效期为3年，有效期届满后，企业可继续生产药品无需重新申请。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，对患者的隐私信息有保密义务，不得泄露给他人。()