2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解（考点梳理）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解（考点梳理）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范（GMP）要求

B.符合国际药品生产质量管理规范要求

C.符合企业内部生产管理要求

D.符合地方药品生产管理规范要求

2.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行哪些制度？()

A.药品采购制度

B.药品储存制度

C.药品销售制度

D.以上都是

3.药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品功效宣传

B.药品成分说明

C.药品价格信息

D.药品未批准内容

4.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当采取哪些措施？()

A.向患者说明情况，建议更换药品

B.向医疗机构报告，要求停用该药品

C.向药品生产企业反馈，要求召回该药品

D.以上都是

5.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得有哪些行为？()

A.药品生产、经营企业不得销售假药、劣药

B.药品生产、经营企业不得进行虚假宣传

C.药品生产、经营企业不得拒绝药品监督管理部门的监督检查

D.以上都是

6.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，恪守职业道德

B.严谨求实，精益求精

C.尊重患者，关爱生命

D.以上都是

7.药品生产、经营企业变更生产、经营许可事项的，应当向哪个部门申请变更？()

A.药品监督管理部门

B.工商行政管理部门

C.卫生行政部门

D.质量技术监督部门

8.药品广告审查机关对审查批准的药品广告，应当发给哪些证明文件？()

A.药品广告批准文号

B.药品广告备案证明

C.药品广告审查合格证明

D.药品广告发布许可证

9.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当对哪些人员进行药品质量管理培训？()

A.负责药品生产、经营的人员

B.负责药品销售的人员

C.负责药品储存的人员

D.以上都是

10.执业药师在执业活动中，发现药品存在质量问题或者安全隐患的，应当如何处理？()

A.向患者说明情况，建议更换药品

B.向医疗机构报告，要求停用该药品

C.向药品生产企业反馈，要求召回该药品

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系？()

A.质量控制体系

B.质量保证体系

C.质量改进体系

D.质量监督体系

12.执业药师在药品经营活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品质量管理规范

B.确保药品质量，防止假劣药品流通

C.为患者提供适宜的用药指导

D.不得参与不正当竞争

13.《药品管理法》规定的药品不良反应报告制度包括哪些内容？()

A.药品生产、经营企业应当建立不良反应报告制度

B.医疗机构应当报告发现的不良反应

C.药品监督管理部门应当对不良反应报告进行审核

D.药品生产企业应当对不良反应进行调查、评价和处理

14.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产厂商

B.药品的主要成分、适应症

C.药品的用法用量、禁忌症

D.药品的批准文号、生产日期

15.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.为患者提供专业用药指导

B.监督药品使用过程，防止药物滥用

C.参与药品不良反应监测和报告

D.提高自身业务水平，不断学习新知识

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品______制度。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当______，并向患者说明情况。

18.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业变更生产、经营许可事项的，应当在______内向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请变更。

19.执业药师在执业活动中，应当严格遵守______，恪守职业道德。

20.药品广告审查机关对审查批准的药品广告，应当发给______，证明该广告符合相关规定。

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范（GMP）要求。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，对患者的用药情况负有保密义务。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有未经批准的适应症和用法用量的宣传。(