2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（基础题）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（基础题）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪种情况不属于行政处罚？()

A.罚款

B.没收违法所得

C.警告

D.撤销执业药师注册

2.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪项行为是违法的？()

A.严格按照生产工艺进行生产

B.使用过期原辅材料生产药品

C.定期进行质量检验

D.按照规定储存药品

3.以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.药品零售连锁店可以销售的药品

C.需要医师处方才能购买的药品

D.在药店可以自由购买的药品

4.药品生产企业的质量负责人，其职责不包括以下哪项？()

A.确保生产过程符合药品生产质量管理规范

B.对药品生产过程进行监督

C.参与药品注册申请

D.负责药品广告宣传

5.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.用药后出现头晕

B.用药后出现皮疹

C.用药后出现药物依赖

D.用药后出现药物过量

6.医疗机构在药品使用过程中，以下哪项行为是违法的？()

A.严格执行药品使用规范

B.将药品用于非适应症

C.定期对药品进行质量检查

D.确保药品储存条件符合要求

7.执业药师在执业活动中，以下哪项行为是合法的？()

A.未经患者同意，修改其用药方案

B.在非执业地点为患者提供用药指导

C.按照患者需求，提供处方药的非处方药替代方案

D.严格按照处方要求调配药品

8.以下哪种情况不属于药品广告内容的要求？()

A.实事求是，准确无误

B.明确药品的适应症和禁忌症

C.使用夸张的语言吸引消费者

D.提供药品的批准文号和生产企业信息

9.医疗机构购进药品，以下哪项行为是违法的？()

A.购进具有合法批准文号的药品

B.与无证企业购销药品

C.购进符合质量标准的药品

D.购进价格合理的药品

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》？()

A.药品生产企业的生产条件不符合药品生产质量管理规范

B.药品生产企业生产、销售假药

C.药品生产企业无证生产药品

D.药品生产企业生产、销售劣药

11.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些原则？()

A.以患者为中心的服务原则

B.诚实守信的职业道德原则

C.科学合理用药的原则

D.遵守法律法规的原则

12.药品广告应当符合哪些要求？()

A.药品广告内容应当真实、合法，符合科学规律

B.药品广告不得含有虚假或者引人误解的内容

C.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

D.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准

13.医疗机构在药品采购过程中，应当遵守哪些规定？()

A.采购具有合法批准文号的药品

B.采购质量合格的药品

C.采购价格合理的药品

D.不得采购无生产批号的药品

14.以下哪些属于药品不良反应的监测内容？()

A.药品不良反应的发生频率和严重程度

B.药品不良反应的发生时间与用药的关系

C.药品不良反应的因果关系

D.药品不良反应的预防和控制措施

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产条件必须符合《药品生产质量管理规范》的要求，简称GMP。

16.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德准则包括诚实守信、救死扶伤、不牟私利等。

17.药品广告应当经药品监督管理部门审查批准，未经审查批准，不得发布。

18.医疗机构购进药品，应当从具有《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的企业购进药品。

19.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与用药目的无关的有害反应。

四、判断题(共5题)

20.执业药师在执业过程中，可以对患者进行自主诊断。()

A.正确B.错误

21.药品广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验。()

A.正确B.错误

23.医疗机构可以自行决定采购药品的品种和规格。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，可以不遵守职业道德准则。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系