2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解（考点梳理）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及完整答案详解（考点梳理）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证应当载明企业名称、生产地址、生产范围、生产许可证编号等内容，以下哪项不属于生产许可证应当载明的内容？()

A.企业名称

B.生产地址

C.生产范围

D.生产许可证有效期

2.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品生产日期

B.药品批准文号

C.药品生产企业名称

D.以上全部

3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营质量管理规范（GSP）的内容？()

A.药品采购管理

B.药品储存管理

C.药品销售管理

D.药品价格管理

4.药品广告的审批主体是？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

5.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理患者的要求？()

A.直接销售

B.需要医师处方

C.可以不查看处方

D.由药师判断是否需要处方

6.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全哪些制度？()

A.质量管理制度

B.安全管理制度

C.诚信经营制度

D.以上全部

7.以下哪项不属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者信息

B.药品信息

C.不良反应表现

D.患者性别

8.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.以上都不是

9.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量负责人应当具备哪些条件？()

A.具有药学或相关专业大专以上学历

B.具有丰富的药品生产经验

C.具有药品质量管理的实践经验

D.以上全部

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于假药？()

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的药品

C.变质的药品

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

11.药品经营企业在进行药品储存时，应当遵守以下哪些规定？()

A.药品应当按照规定的储存条件储存，并采取必要的防潮、防虫、防鼠等措施

B.药品储存区域应当与办公、生活区域分开

C.药品储存应当实行色标管理，不同类别的药品应当分开存放

D.药品储存区域应当有明显的药品储存标识

12.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产企业和批准文号

B.药品适应症或者功能主治

C.药品规格、用法用量、不良反应等

D.药品生产日期、有效期等

13.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品管理法律法规，恪守职业道德

B.依法独立执业，确保药品质量和药学服务质量

C.对患者进行用药指导，提高患者合理用药水平

D.保守患者用药秘密，保护患者隐私

14.以下哪些属于药品不良反应监测的主要内容？()

A.药品不良反应的报告和评价控制

B.药品不良反应信息的收集、整理和分析

C.药品不良反应的预防措施和风险管理

D.药品不良反应的宣传教育

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为____年。

16.药品经营企业销售药品时，应当提供药品的生产日期、有效期、批准文号、生产企业名称等信息。

17.药品广告的内容必须真实、合法，以____为准。

18.《药品管理法》规定，执业药师应当遵守药品管理法律法规，恪守____，依法独立执业。

19.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的，与用药目的无关的或意外的有害反应。

四、判断题(共5题)

20.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合药品生产质量管理规范的要求。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以自行决定药品的零售价格。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业过程中，对患者进行用药指导是其法定职责。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业在药品生产过程中，可以不进行质量检验。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以通过任何形式的媒体发布，包括互联网。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5