2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解【研优卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附参考答案详解【研优卷】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品零售企业因销售假药被处以罚款10万元，下列说法正确的是：()

A.该企业可以不停止销售假药

B.该企业应在接到处罚决定书之日起15日内停止销售假药

C.该企业应在接到处罚决定书之日起30日内停止销售假药

D.该企业应在接到处罚决定书之日起60日内停止销售假药

2.根据《药品管理法》的规定，以下哪种行为属于生产、销售假药的行为：()

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

C.药品的生产、销售记录及销售凭证不真实、不完整

D.药品的生产、销售企业未按照规定建立药品追溯制度

3.药品经营企业购进药品时，以下哪项说法是错误的：()

A.应当建立并执行进货检查验收制度

B.应当向供货单位索取发票等购进记录

C.应当向供货单位索取药品生产企业的许可证和药品批准证明文件

D.可以不向供货单位索取药品质量检验报告

4.根据《药品管理法》的规定，以下哪种药品不属于处方药：()

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.非处方药

D.抗生素

5.某药品生产企业因生产劣药被处以罚款5万元，下列说法正确的是：()

A.该企业可以不停止生产劣药

B.该企业应在接到处罚决定书之日起15日内停止生产劣药

C.该企业应在接到处罚决定书之日起30日内停止生产劣药

D.该企业应在接到处罚决定书之日起60日内停止生产劣药

6.药品生产企业的生产设施和设备应当符合以下哪项要求：()

A.应当符合药品生产质量管理规范的要求

B.可以不符合药品生产质量管理规范的要求

C.应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求

D.应当符合化妆品生产质量管理规范的要求

7.某药品零售企业因销售过期药品被处以罚款2万元，下列说法正确的是：()

A.该企业可以不停止销售过期药品

B.该企业应在接到处罚决定书之日起15日内停止销售过期药品

C.该企业应在接到处罚决定书之日起30日内停止销售过期药品

D.该企业应在接到处罚决定书之日起60日内停止销售过期药品

8.药品生产企业的生产场所应当符合以下哪项要求：()

A.应当符合药品生产质量管理规范的要求

B.可以不符合药品生产质量管理规范的要求

C.应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求

D.应当符合化妆品生产质量管理规范的要求

9.某药品零售企业因销售未经批准进口的药品被处以罚款3万元，下列说法正确的是：()

A.该企业可以不停止销售未经批准进口的药品

B.该企业应在接到处罚决定书之日起15日内停止销售未经批准进口的药品

C.该企业应在接到处罚决定书之日起30日内停止销售未经批准进口的药品

D.该企业应在接到处罚决定书之日起60日内停止销售未经批准进口的药品

10.根据《药品管理法》的规定，以下哪种药品属于第二类精神药品：()

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.含麻黄碱类复方制剂

D.镇痛药品

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产质量管理中，应遵循以下哪些原则？()

A.质量第一原则

B.责任原则

C.预防为主原则

D.持续改进原则

12.以下哪些行为属于违反药品经营质量管理规范的行为？()

A.药品零售企业未按照规定储存药品

B.药品批发企业未建立药品采购记录

C.药品零售企业销售过期药品

D.药品经营企业未按照规定进行药品质量检验

13.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、批准文号

B.药品适应症或者功能主治

C.药品规格、用法用量

D.药品生产企业名称

14.根据《药品管理法》的规定，以下哪些药品属于处方药？()

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.抗生素

D.非处方药

15.药品生产企业在药品召回中，应履行哪些程序？()

A.调查分析原因

B.确定召回范围和措施

C.报告药品监督管理部门

D.实施召回并通知消费者

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》的规定，药品生产企业在生产药品时，应当遵守药品生产质量管理规范，简称GMP。

17.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供药品说明书，其中应包含药品的【用法用量】。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品使用的【安全有效】。

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品追溯制度，确保药品可追溯至【生产源头和销