2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（培优a卷）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关试题库（培优a卷）附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格按照国家药品生产质量管理规范（GMP）执行

B.仅凭企业内部标准进行生产

C.随意调整生产工艺

D.主要依赖销售人员的反馈

2.药品零售企业销售药品时，是否可以拒绝提供药品说明书？()

A.可以

B.不可以

C.根据顾客要求决定

D.仅在顾客要求时提供

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品疗效的宣传

B.药品不良反应的说明

C.药品适应症和用法用量的介绍

D.超出说明书范围的表述

4.医疗机构采购药品时，应当遵循哪些原则？()

A.价格优先

B.质量优先

C.供应商优先

D.产地优先

5.执业药师在执业活动中，遇到患者对药品有疑问时，应如何处理？()

A.忽略不答

B.简单回答，不涉及专业内容

C.详细解答，提供专业建议

D.指导患者自行查找信息

6.药品经营企业发生药品召回事件时，应当采取哪些措施？()

A.及时通知药品监督管理部门

B.立即停止销售相关药品

C.公布召回信息，接受消费者退货

D.以上都是

7.药品不良反应报告制度的主要目的是什么？()

A.限制药品销售

B.鼓励患者投诉

C.及时发现和评价药品不良反应

D.提高药品价格

8.执业药师在执业过程中，违反职业道德的行为包括哪些？()

A.接受药品生产企业的贿赂

B.未经患者同意更改处方

C.保守患者隐私

D.指导患者合理用药

9.药品注册申请中，临床试验数据应当符合哪些要求？()

A.符合统计学原则

B.符合伦理学原则

C.符合真实性和可靠性要求

D.以上都是

10.执业药师在执业期间，发现患者擅自停药可能导致严重后果时，应当如何处理？()

A.忽略不问

B.告知患者自行决定

C.建议患者继续用药，必要时报告医生

D.指导患者自行调整用药方案

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）中，药品生产企业在哪些环节需要实施严格的质量控制？()

A.原料采购

B.生产过程

C.产品检验

D.产品储存

E.产品销售

12.执业药师在执业活动中，应当具备哪些职业素养？()

A.严谨的工作态度

B.良好的职业道德

C.丰富的药品知识

D.较强的沟通能力

E.高度的责任心

13.药品经营企业应当如何保证药品质量？()

A.建立健全药品质量管理体系

B.严格执行药品经营质量管理规范（GSP）

C.定期进行药品质量检查

D.对不合格药品进行及时处理

E.加强员工质量意识培训

14.药品广告审查机关在审查药品广告时，应当关注哪些内容？()

A.药品广告的内容真实性

B.药品广告的合法性

C.药品广告的合规性

D.药品广告的针对性

E.药品广告的受众群体

15.药品召回分为几个等级，以下哪些描述是正确的？()

A.一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害甚至死亡的情况

B.二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害

C.三级召回：使用该药品引起的不良反应轻微，且不会导致健康危害

D.一级召回的药品应立即停止销售和使用

E.二级召回的药品应立即停止销售和使用

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品前，应当取得药品生产许可，并按照许可的内容进行生产。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药不适宜时，应当告知患者并建议咨询医师。

18.药品广告必须真实、合法，并以国务院药品监督管理部门批准的《药品广告审查标准》为依据。

19.药品不良反应报告和监测制度是我国药品监管的重要组成部分，旨在及时发现、评价、控制药品不良反应。

20.执业药师在执业过程中，应当遵守职业道德规范，维护患者合法权益，不得泄露患者隐私。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行产品质量检验，只要产品最终通过了药品监督管理部门的抽检。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以不遵守职业道德规范，因为这是个人行为，不影响药品质量。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有虚假或者夸大的内容，只要不影响药品销售即可。()

A.正确B.错误

24.药品经