2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解【夺冠系列】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解【夺冠系列】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合哪些要求？()

A.符合国家药品生产质量管理规范（GMP）

B.符合国家药品经营质量管理规范（GSP）

C.符合国家药品包装规范

D.符合国家药品广告规范

2.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患的，应当采取什么措施？()

A.立即停止销售该药品

B.建议患者停止使用并报告药品监督管理部门

C.向患者说明情况并推荐其他药品

D.不予理会，由患者自行决定

3.药品生产、经营企业不得生产、经营哪些药品？()

A.已被淘汰的药品

B.药品监督管理部门禁止生产的药品

C.药品监督管理部门未批准生产的药品

D.过期药品

4.药品广告应当含有哪些内容？()

A.药品名称、生产企业和批准文号

B.药品价格、疗效和适用范围

C.药品广告批准文号、发布媒体和发布时间

D.药品广告主、广告经营者和广告发布者

5.药品监督管理部门对药品质量监督检查可以采取哪些措施？()

A.查阅、复制、摘录有关资料

B.检查药品和有关设施、设备

C.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品

D.以上都是

6.医疗机构制剂室应当符合哪些条件？()

A.符合国家药品生产质量管理规范（GMP）

B.符合国家药品经营质量管理规范（GSP）

C.符合医疗机构制剂质量管理规范

D.符合医疗机构基本标准

7.药品生产、经营企业应当对药品质量进行哪些检查？()

A.药品外观检查

B.药品内在质量检查

C.药品安全性检查

D.以上都是

8.药品监督管理部门对药品生产、经营企业进行监督检查，企业应当予以配合，并提供哪些资料？()

A.药品生产、经营许可证

B.药品生产、经营质量管理规范文件

C.药品质量检验报告

D.以上都是

9.药品生产、经营企业不得在哪些场所销售药品？()

A.医疗机构

B.药品零售企业

C.非法场所

D.公共场所

10.药品生产、经营企业应当对药品包装进行哪些检查？()

A.包装材料检查

B.包装完整性检查

C.包装标识检查

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，依法执业

B.尊重患者，关爱生命

C.勤勉敬业，精益求精

D.团结协作，共同发展

13.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实，准确无误

B.不得含有虚假、夸大、误导性内容

C.不得含有未经批准的药品名称、适应症或功能主治

D.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

14.药品监督管理部门对药品生产、经营企业实施监督检查时，可以采取哪些措施？()

A.查阅、复制、摘录有关资料

B.检查药品和有关设施、设备

C.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品

D.要求企业立即停止生产、销售不合格药品

15.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的因果关系分析

C.药品不良反应的监测和预警

D.药品不良反应的预防措施

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、设备应当符合____要求，以确保药品生产过程的质量。

17.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患的，应当建议患者____，并报告药品监督管理部门。

18.药品广告应当含有____、生产企业和批准文号等基本信息，以便消费者识别和了解。

19.药品生产、经营企业应当对药品质量进行____、____和____检查，确保药品质量符合规定。

20.医疗机构制剂室应当符合____，确保制剂质量符合规定。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，对患者进行用药咨询时，可以提供药品的适应症、用法用量、不良反应等信息。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有未经批准的药品名称、适应症或功能主治等内容。()

A.正确B.错误

23.药品生产、经营企业可以对过期药品进行销售，但需在包装上注明