2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【必刷】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【必刷】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品经检验不合格，企业应当采取什么措施？()

A.退回药品

B.继续销售

C.暂停生产

D.无需采取措施

2.医疗机构购进药品时，应当查验什么证明文件？()

A.生产批号

B.生产日期

C.药品注册证书

D.药品生产许可证

3.以下哪种药品不得零售？()

A.处方药

B.非处方药

C.疫苗

D.医疗器械

4.药品生产企业的质量负责人应当具备什么条件？()

A.药学或相关专业大学本科及以上学历

B.药学或相关专业中级及以上专业技术职称

C.5年以上药品生产管理经验

D.以上所有条件

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品的使用范围

B.药品的疗效

C.药品的生产厂家

D.药品的不良反应

6.执业药师在执业活动中，应当遵守什么规定？()

A.药学法律法规

B.药品生产企业的规定

C.医疗机构的规章制度

D.以上所有规定

7.药品经营企业的药品质量管理负责人应当具备什么条件？()

A.药学或相关专业大学本科及以上学历

B.药学或相关专业中级及以上专业技术职称

C.5年以上药品经营管理工作经验

D.以上所有条件

8.以下哪种药品不属于处方药？()

A.头孢克洛

B.布洛芬

C.肌苷

D.阿司匹林

9.药品生产企业的生产环境应当符合什么要求？()

A.符合国家规定的生产标准

B.符合企业内部的生产规定

C.符合药品生产质量管理规范

D.以上所有要求

10.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品出现不良反应，应当如何处理？()

A.立即停止使用该药品

B.告知患者自行停止使用

C.向患者解释不良反应的原因

D.无需采取措施

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.未取得药品生产许可证生产药品

B.药品生产企业在生产过程中使用未经批准的原料药

C.药品经营企业销售过期药品

D.医疗机构使用未经批准的生物制品

12.执业药师在执业活动中，应当履行以下哪些职责？()

A.指导患者合理用药

B.监督药品的合理使用

C.参与药品不良反应监测

D.对药品质量进行检验

13.药品生产企业的质量管理体系应当包括哪些内容？()

A.质量目标与质量方针

B.组织机构与人员职责

C.质量控制与质量保证

D.持续改进与内部审核

14.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的毒性作用

C.药物引起的变态反应

D.药物引起的继发反应

15.根据《药品管理法》，以下哪些药品不得在药店零售？()

A.处方药

B.非处方药

C.疫苗

D.医疗器械

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产环境应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，其中生产区应当达到______标准。

17.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品出现不良反应，应当立即向______报告。

18.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______，并做好销售记录。

19.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量负责人应当具备药学或相关专业______及以上学历。

20.执业药师在执业活动中，应当遵守______，保证药品质量和用药安全。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以对所有药品进行处方审核。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的生产环境只需要符合企业内部的生产规定即可。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售任何来源的药品。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，可以自行决定患者使用药品的种类和剂量。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测机构对药品不良反应的报告是保密的。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

27.执业药师在执业活动中，如何处理患者用药咨询？

28.药品不良反应监测的目的和意义是什么？

29.请说明《药品管理法》对药品广告的规定有哪些？

30.执业药师在执业活动中，如何确