2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解【名师推荐】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解【名师推荐】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.医疗机构制剂

C.化学药品

D.处方药

2.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合下列哪项要求？()

A.国家药品监督管理局的规定

B.省级药品监督管理部门的规定

C.行业协会的规定

D.企业内部规定

3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产许可事项？()

A.生产地址

B.生产规模

C.生产范围

D.生产设备

4.药品经营企业应当建立和执行药品采购、储存、销售、运输等环节的质量管理制度，以下哪项不属于这些环节？()

A.采购

B.储存

C.销售

D.研发

5.《药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告必须遵守的要求？()

A.明确药品的适应症或者功能主治

B.列明药品的主要成分

C.包含药品生产企业的地址和联系方式

D.包含药品的批准文号

6.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品的生产厂家、生产日期、有效期

C.药品的适应症、用法用量、不良反应

D.以上都是

7.药品生产企业在生产过程中，发现不符合法定要求的，应当立即停止生产、召回已上市药品，并报告给哪个部门？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.企业内部质量管理部门

8.《药品管理法》规定，未经批准，不得生产、进口、销售、使用下列哪类药品？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.中药饮片

9.药品经营企业在药品经营活动中，应当建立健全哪些制度？()

A.药品质量管理制度

B.药品采购管理制度

C.药品销售管理制度

D.以上都是

10.药品监督管理部门对药品生产、经营、使用活动实施监督检查，以下哪项不属于监督检查的内容？()

A.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理

B.药品经营企业的经营行为、药品质量管理、药品销售行为

C.药品使用单位的药品使用情况、药品质量管理、药品不良反应监测

D.药品监督管理部门的内部管理

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.未经批准生产药品

B.药品生产过程中擅自改变生产工艺

C.药品经营企业销售过期药品

D.药品广告虚假宣传

12.药品生产企业在药品生产过程中，应当执行以下哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品研发质量管理规范

D.药品销售质量管理规范

13.以下哪些属于药品经营企业应当建立的药品质量管理制度？()

A.药品采购制度

B.药品储存制度

C.药品销售制度

D.药品质量追溯制度

14.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.实事求是，科学准确

B.明确药品的适应症或者功能主治

C.列明药品的主要成分

D.包含药品生产企业的地址和联系方式

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，可以进行以下哪些行为？()

A.对药品生产、经营、使用进行监督检查

B.调查处理药品生产、经营、使用中的违法行为

C.对涉嫌违法的药品采取查封、扣押等措施

D.对违法行为的当事人进行行政处罚

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合______要求。

17.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供______信息。

18.药品广告应当真实、合法，______，不得含有虚假或者引人误解的内容。

19.药品经营企业应当建立健全______，并确保其得到有效实施。

20.药品生产企业在生产过程中，发现不符合法定要求的，应当立即停止生产、召回已上市药品，并报告给______。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理只需要符合企业内部规定即可。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有虚假或者引人误解的内容。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业销售药品时，无需向患者提供药品的适应症和用法用量信息。()

A.正确B.错误

24.药品监督管理部门在药