2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（重点）附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库（重点）附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产流程、生产管理等应当符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理局制定的标准

B.省级药品监督管理部门制定的标准

C.企业内部制定的标准

D.国际通用的药品生产质量管理规范

2.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.以上所有

3.药品广告的内容不得含有哪些内容？()

A.药品的通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业

B.药品注册商标、批准文号、生产日期、有效期、生产批号、产地、质量标准、不良反应、禁忌、注意事项等

C.与药品有关的其他医疗信息

D.上述所有内容

4.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些原则？()

A.客观公正、诚实守信

B.尊重患者、关爱生命

C.依法执业、规范服务

D.以上所有

5.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查内容主要包括哪些？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产设施、生产流程、生产管理等是否符合要求

C.药品质量检验报告的真实性、准确性

D.以上所有

6.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品的生产企业、批准文号、规格、用法用量、有效期等

B.药品的价格、促销信息、质量承诺等

C.药品的生产批号、生产日期、有效期等

D.以上所有

7.医疗机构使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.严格按照药品说明书规定的剂量、用法使用药品

B.不得使用未经批准的药品

C.不得使用过期、变质、混装的药品

D.以上所有

8.药品不良反应报告和监测制度的主要内容有哪些？()

A.药品不良反应的定义、分类、报告要求

B.药品不良反应监测的组织、职责、程序、要求

C.药品不良反应的评价、处理、反馈、报告等要求

D.以上所有

9.药品广告审查机关对药品广告的审查内容主要包括哪些？()

A.药品广告的内容是否符合国家药品监督管理局的规定

B.药品广告的内容是否真实、合法、科学、准确、清晰、易懂

C.药品广告的内容是否误导和欺骗消费者

D.以上所有

10.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当采取哪些措施？()

A.及时告知患者并建议更换药品

B.向医疗机构报告并建议调整治疗方案

C.向药品监督管理部门报告

D.以上所有

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求包括哪些方面？()

A.药品生产企业的生产设施、生产流程、生产管理等应当符合要求

B.药品生产企业的质量管理体系应当符合要求

C.药品生产企业的质量控制应当符合要求

D.药品生产企业的生产环境应当符合要求

12.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.药品咨询与信息提供

B.药品调剂与配药

C.药品不良反应监测与报告

D.药物利用评价与药品管理

13.药品经营企业应当建立健全哪些管理制度？()

A.药品采购与验收制度

B.药品储存与养护制度

C.药品销售与配送制度

D.药品质量管理与追溯制度

14.药品监督管理部门对药品的监督检查主要包括哪些内容？()

A.药品生产企业的生产设施、生产流程、生产管理等是否符合要求

B.药品经营企业的经营行为是否符合要求

C.药品广告的内容是否符合要求

D.药品不良反应的报告和监测情况

15.药品使用单位应当如何保障药品使用安全？()

A.严格执行药品说明书规定的剂量、用法

B.对使用药品的患者进行用药指导

C.建立健全药品不良反应监测报告制度

D.加强药品储存和运输管理

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产流程、生产管理等应当符合

17.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范包括

18.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取

19.药品广告的内容不得含有

20.药品不良反应报告和监测制度要求

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以同时兼职其他药品生产、经营企业的职务。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的生产设施、生产流程、生产管理等只需符合企业内部制定的标准。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售未经批准的药品。()

A.正确