2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（培优b卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库带答案详解（培优b卷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，对药品质量的影响因素不包括以下哪项？()

A.原料质量

B.生产设备

C.生产工艺

D.员工情绪

2.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.人员培训

B.生产环境控制

C.设备维护

D.药品广告宣传

3.药品零售企业销售处方药时，以下哪种情况不需要药师审核？()

A.患者首次购买处方药

B.患者购买同一处方药超过一个月

C.患者购买处方药超过常规剂量

D.患者购买处方药用于自我治疗

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分

B.药品适应症

C.药品疗效

D.药品价格

5.医疗机构使用药品时，以下哪种情况需要向药品监督管理部门报告？()

A.药品采购

B.药品储存

C.药品使用

D.药品废弃

6.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.保证药品质量

B.严格遵守生产工艺

C.及时报告药品不良反应

D.药品上市后不进行质量监控

7.药品零售企业销售非处方药时，以下哪种情况不需要药师审核？()

A.患者年龄小于18岁

B.患者年龄大于60岁

C.患者购买超过常规剂量

D.患者购买同一药品超过一个月

8.药品广告的审查主体是？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监督管理部门

D.医疗机构

9.以下哪项不属于药品不良反应的监测内容？()

A.药品使用后出现的副作用

B.药品使用后出现的疗效

C.药品使用后出现的罕见反应

D.药品使用后出现的过敏反应

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量责任？()

A.严格按照GMP要求生产药品

B.确保药品质量符合国家标准

C.对药品进行质量检验

D.对药品广告进行审核

E.对药品不良反应进行监测

11.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中偷工减料

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构使用未经批准的药品

D.药品广告虚假宣传

E.药品零售企业擅自更改药品包装

12.药品经营企业应如何进行药品质量管理？()

A.建立健全药品质量管理制度

B.定期对药品进行质量检查

C.对药品进行分类储存和养护

D.确保药品购销渠道合法

E.对药品销售人员进行专业培训

13.医疗机构在药品使用过程中，应遵守哪些规定？()

A.严格按照药品说明书使用药品

B.对患者进行用药指导

C.对患者进行药物治疗监测

D.不得使用未经批准的药品

E.对药品不良反应进行监测和报告

14.以下哪些属于药品广告应当包含的内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品的主要成分和适应症

C.药品的用法用量和禁忌

D.药品的疗效和安全性信息

E.药品的生产厂家和销售价格

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量和药品销售行为，必须符合

16.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供

17.医疗机构在采购药品时，应当查验供货单位的

18.药品生产企业在生产药品时，应当对药品生产全过程进行记录，并按照规定保存

19.药品监督管理部门对药品质量进行监督检查时，可以采取的措施包括

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业可以自行决定药品的生产日期和有效期。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以将超过有效期的药品进行回收处理后再销售。()

A.正确B.错误

22.医疗机构可以自行决定是否对患者的用药进行监测。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以包含未经证实的效果和治愈率。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业在生产过程中发现质量问题，应当立即停止生产。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理体系的要求。

26.药品经营企业在采购药品时，应当注意哪些问题？

27.医疗机构如何保障患者的用药安全？

28.药品广告应当符合哪些原则和要求？

29.药品监督管理部门在药品监督管理中承担哪些职