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检验科专业技术指南

检验科作为医学诊疗的关键支撑部门，其技术操作的规范性与准确性直接影响临床诊断、治疗及预后评估。以下从标本采集与处理、检测方法选择与验证、质量控制体系构建、仪器设备管理、结果审核与报告发布等核心环节，系统阐述检验科专业技术操作的具体要求与实践要点。

一、标本采集与处理技术规范

标本质量是检验结果准确性的基础，需严格遵循“正确患者、正确项目、正确时间、正确容器、正确保存”的五原则。

1.标本采集前准备

采集前需确认患者基本信息（姓名、性别、年龄、住院号等）与检验申请单一致，避免张冠李戴。针对特殊项目（如空腹血糖、血药浓度监测），需提前告知患者准备事项：空腹项目需禁食8-12小时，避免剧烈运动；激素类检测需注明采集时间（如皮质醇需8:00、16:00、24:00分时段采集）；女性患者需避开月经期（妇科相关项目）或注明妊娠状态（HCG、甲状腺功能等）。

2.不同类型标本的采集要求

-血液标本：静脉采血时，止血带绑扎时间应≤1分钟，避免因淤血导致血液成分浓缩（如乳酸、钾离子升高）；抗凝管选择需严格对应检测项目（如EDTA-K2用于血常规，枸橼酸钠用于凝血功能，肝素锂用于生化急诊项目）；采血顺序遵循“无菌管→凝血管→抗凝管→其他管”，防止添加剂交叉污染；婴幼儿末梢血采集需避免挤压（防止组织液混入），采集量需满足检测需求（血常规至少100μl）。

-尿液标本：常规尿常规需留取中段晨尿（约10-20ml），避免月经血、粪便污染；24小时尿蛋白定量需添加防腐剂（如甲苯），并准确记录总尿量；尿培养需严格无菌操作，采集前清洁外阴，留取中段尿于无菌容器。

-体液标本：胸腹水、脑脊液等需在无菌条件下采集，避免接触空气（如血气分析需隔绝氧气）；微生物培养标本需在使用抗生素前采集，量≥5ml（脑脊液≥1ml），及时送检。

3.标本运输与保存

标本需在采集后1小时内送达实验室，特殊项目（如血气分析）需5分钟内检测；需冷藏的标本（如胰岛素、胃泌素）应置于4℃保存（≤2小时），避免反复冻融；需常温保存的标本（如凝血功能）应避免阳光直射或高温环境；微生物培养标本需保持35-37℃运输（如脑脊液），防止病原菌死亡。

4.不合格标本的识别与处理

实验室接收标本时需严格核查，以下情况视为不合格：标签信息不全或错误、标本量不足（如血常规＜50μl）、溶血（血红蛋白＞0.5g/L影响钾离子、LDH等）、脂血（甘油三酯＞10mmol/L影响比色法项目）、凝固（抗凝管出现凝块）、污染（如尿液含粪便）。不合格标本需登记并及时联系临床重新采集，避免错误结果误导诊疗。

二、检测方法选择与验证技术要点

检测方法的科学性与适用性直接影响结果可靠性，需结合项目特性、患者需求及实验室条件综合选择。

1.方法学选择原则

-临床需求导向：如肿瘤标志物检测优先选择高灵敏度方法（化学发光免疫分析法），感染性疾病确诊需结合病原体培养（金标准）与分子检测（快速筛查）；

-性能指标匹配：定量项目需关注精密度（CV≤5%）、准确度（偏差≤10%）、线性范围（覆盖临床常见值）；定性项目需关注灵敏度（≥95%）、特异度（≥98%）；

-成本效益平衡：急诊项目选择快速检测（如心肌标志物POCT），常规项目选择高通量自动化方法（如生化分析仪）。

2.方法学验证实施

新方法引入或参数变更时需进行全面验证：

-精密度验证：连续20天检测高、中、低值质控品，计算批内CV（≤1/4CLIA’88允许误差）、批间CV（≤1/3允许误差）；

-准确度验证：通过与参考方法（如质谱法）比对，检测20份临床标本，计算相对偏差（≤允许误差）；

-线性范围验证：用高值标本倍比稀释，检测6个浓度点，相关系数r需≥0.990，偏离线性≤10%；

-抗干扰能力验证：模拟溶血（Hb≤5g/L）、脂血（TG≤20mmol/L）、黄疸（Bil≤342μmol/L）等干扰因素，检测结果偏差需≤10%。

3.方法学确认与持续改进

对于已通过验证的方法，需定期进行性能确认（每6个月1次），当试剂批次变更、仪器维修后需重新验证关键参数；若发现方法学缺陷（如交叉污染、携带污染率＞0.1%），需及时优化（如增加清洗步骤、更换反应杯）。

三、质量控制体系构建与实施

质量控制（QC）是确保检验结果一致性与可比性的核心手段，需建立“室内质控（IQC）+室间质评（EQA）+过程控制”的三级体系。

1.室内质控操作规范

-质控品选择：需选择与患者标本基质相似、稳定期长（≥1年）、浓度覆盖医学决定水平的商品化质控品（如Levey-Jennings图用高、中、低值）；

-质控频率：生化、免疫