2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【典优】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【典优】附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，发现已上市销售的药品存在安全隐患，应采取哪些措施？()

A.立即停止生产、销售、使用

B.通知经销商，由经销商决定是否停止销售

C.只停止销售，不停止生产和使用

D.通知消费者，由消费者决定是否继续使用

2.药品经营企业销售药品时，应当对销售人员有何要求？()

A.具备药品经营企业的法定代表人资格

B.具备药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称

C.通过药品经营企业组织的专业培训，考核合格

D.以上都是

3.药品生产、经营企业变更《药品生产许可证》、《药品经营许可证》许可事项的，应当向原发证机关申请变更登记，并提交哪些材料？()

A.变更申请表、企业营业执照副本、法定代表人身份证明

B.变更申请表、企业营业执照副本、法定代表人身份证明、变更前后的企业情况说明、相关证明材料

C.变更申请表、企业营业执照副本、法定代表人身份证明、变更前后的企业情况说明、变更原因说明

D.变更申请表、企业营业执照副本、法定代表人身份证明、变更前后的企业情况说明、变更后的企业情况说明

4.药品广告中有关药品功能疗效的宣传，应当符合哪些要求？()

A.与药品说明书一致，不得超出说明书范围

B.仅限于药品说明书上已有的内容，不得增加或减少

C.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

D.以上都是

5.药品经营企业采购药品时，应当从哪些单位采购药品？()

A.具有药品生产许可证或者药品经营许可证的企业

B.具有药品生产许可证或者药品经营许可证的医疗机构

C.具有药品生产许可证或者药品经营许可证的个体工商户

D.以上都是

6.药品零售企业销售处方药时，应当如何进行管理？()

A.仅凭处方销售，不得自行调整剂量

B.可凭处方销售，也可根据患者病情自行调整剂量

C.仅凭患者口述销售，不得要求提供处方

D.可凭患者口述销售，也可根据患者病情自行调整剂量

7.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行质量管理？()

A.原料采购、生产过程、成品检验、销售环节

B.原料采购、生产过程、成品检验、储存运输、销售环节

C.原料采购、生产过程、成品检验、储存运输、售后服务

D.原料采购、生产过程、成品检验、储存运输、销售、售后服务

8.药品经营企业销售药品时，应当对哪些内容进行公示？()

A.药品名称、规格、批号、有效期、生产企业、生产日期、价格

B.药品名称、规格、批号、有效期、生产企业、生产日期、价格、生产许可证号、经营许可证号

C.药品名称、规格、批号、有效期、生产企业、生产日期、价格、生产许可证号、经营许可证号、药品批准文号

D.药品名称、规格、批号、有效期、生产企业、生产日期、价格、生产许可证号、经营许可证号、药品批准文号、药品广告批准文号

9.药品零售企业销售非处方药时，应当如何进行管理？()

A.可自行决定是否需要提供用药指导

B.必须提供用药指导，但可由销售人员自行决定内容

C.必须提供用药指导，且指导内容应与药品说明书一致

D.可不提供用药指导，但需告知患者正确使用方法

10.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.立即停止生产、销售、使用，并报告相关部门

B.通知经销商，由经销商决定是否停止销售

C.只停止销售，不停止生产和使用

D.通知消费者，由消费者决定是否继续使用

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品经营企业应当遵守的药品经营质量管理规范（GSP）要求？()

A.药品采购应当从具有合法资质的供应商处采购

B.药品储存应当符合药品质量要求，并采取必要的温湿度控制措施

C.药品销售应当向消费者提供真实、完整的药品信息

D.药品销售后应当建立销售记录，并保存至药品有效期后5年

12.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.建立健全药品生产质量管理体系

B.对生产过程进行严格监控，确保生产过程符合药品生产质量管理规范（GMP）

C.对生产人员进行定期培训和考核

D.对生产设备和原料进行定期检查和维护

13.以下哪些属于药品广告应当遵守的规定？()

A.广告内容应当真实、合法，符合药品说明书的要求

B.广告不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部