2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解【真题汇编】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解【真题汇编】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因产品质量问题被责令召回药品，下列说法正确的是：()

A.药品召回不需要向药品监督管理部门报告

B.药品召回分为主动召回和责令召回两种

C.药品召回的最终目的是惩罚企业

D.药品召回过程中可以继续销售

2.医疗机构购进药品时，应当查验、留存以下哪些资料：()

A.药品生产企业的生产许可证和药品批准证明文件

B.药品生产企业的质量保证能力证明

C.药品生产企业的销售记录

D.药品的质量检验报告

3.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的义务：()

A.保证药品质量

B.按照规定储存药品

C.对销售人员进行药品知识培训

D.定期对药品进行质量检验

4.某药品经营企业销售过期药品，下列说法正确的是：()

A.可以在保质期内补发药品

B.可以将过期药品降价销售

C.应当立即停止销售并召回

D.可以向消费者提供补偿

5.医疗机构制剂室配制的中药注射剂，应当符合以下哪些要求：()

A.经药品监督管理部门批准

B.符合药品生产质量管理规范

C.经过临床试验

D.具有临床应用经验

6.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当包括以下哪些内容：()

A.药品生产过程的质量控制

B.药品生产设施的维护和管理

C.药品生产人员的培训和管理

D.以上都是

7.药品广告中不得含有以下哪些内容：()

A.药品说明书的内容

B.药品生产企业的名称和地址

C.药品批准文号和生产企业信息

D.药品疗效的保证性表述

8.某药品生产企业因违反药品管理法规被吊销药品生产许可证，下列说法正确的是：()

A.可以继续生产药品

B.可以申请重新办理药品生产许可证

C.应当停止生产药品

D.可以在吊销期间进行整改

9.药品零售企业销售处方药时，应当遵守以下哪些规定：()

A.应当凭处方销售处方药

B.可以在营业场所内自行调整处方药的销售价格

C.可以向消费者提供药品说明书

D.以上都是

10.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品不良反应：()

A.药品引起的身体不适

B.药品引起的严重不良反应

C.药品引起的过敏反应

D.药品引起的依赖性

二、多选题(共5题)

11.医疗机构在采购药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.药品应当符合国家药品标准

B.药品应当从合法的药品生产企业和药品经营企业购进

C.药品应当有合法的批准证明文件

D.可以直接从境外企业购进药品

12.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行质量监控？()

A.原料采购

B.生产过程

C.产品检验

D.销售环节

13.药品经营企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品的生产批号和有效期

C.药品的适应症和用法用量

D.药品的储存条件

14.药品广告发布前，应当经过哪些审查？()

A.药品监督管理部门的审查

B.广告经营企业的审查

C.广告发布媒体的审查

D.广告主的审查

15.下列哪些行为属于《药品管理法》规定的违法行为？()

A.药品生产企业生产假药

B.药品经营企业销售过期药品

C.医疗机构擅自更改药品处方

D.药品广告中含有虚假内容

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产质量管理规范英文缩写为：

17.药品召回分为主动召回和_______召回两种形式。

18.药品零售企业销售处方药时，必须凭_______销售。

19.药品广告应当以_______为主要内容，不得含有虚假或者引人误解的内容。

20.药品生产、经营企业的质量负责人不得有任何与所经营药品有关的_______，以保证药品质量。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）仅适用于药品生产过程，不涉及药品研发和销售环节。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定是否对购进的药品进行质量检验。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有医生和患者对药品疗效的推荐和证明。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以根据需要自行配制中药制剂，并用于临床使用。()

A.正确