2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解（综合题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库含答案详解（综合题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业，在生产过程中发现其生产的某批药品不符合国家标准，企业应采取以下哪项措施？()

A.继续生产

B.暂停销售

C.立即上市

D.等待审批

2.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分

B.药品适应症

C.药品疗效

D.药品价格

3.医疗机构购买药品，应当优先选择哪些药品？()

A.国产药品

B.进口药品

C.价格高的药品

D.价格低的药品

4.药品经营企业发生药品安全事故，应当立即采取哪些措施？()

A.报告当地卫生行政部门

B.报告当地药品监督管理部门

C.报告上级企业

D.报告消费者协会

5.执业药师在执业活动中，不得从事哪些行为？()

A.药品调剂

B.药品咨询

C.药品销售

D.药品研发

6.药品生产企业的质量负责人应当具备哪些条件？()

A.具有药学专业学历

B.具有药学实践经验

C.具有药品生产管理经验

D.以上都是

7.药品经营企业的药品储存条件应当符合哪些要求？()

A.防潮、防霉、防虫蛀

B.防尘、防污染、防鼠咬

C.防火、防爆、防泄露

D.以上都是

8.药品广告的审查机关是哪个部门？()

A.卫生行政部门

B.药品监督管理部门

C.工商行政管理部门

D.工业和信息化部门

9.医疗机构制剂的配制标准应当遵循哪些原则？()

A.科学性、合理性、安全性

B.经济性、实用性、便捷性

C.规范性、统一性、实用性

D.以上都是

10.药品不良反应的报告时限是多久？()

A.24小时内

B.48小时内

C.72小时内

D.7日内

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》？()

A.药品生产过程中存在严重违法行为

B.药品质量不合格，情节严重

C.药品生产设施设备不符合规定

D.药品生产企业的质量管理体系存在重大缺陷

12.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格按照处方调剂药品

B.向患者提供用药咨询

C.不得为他人提供处方

D.不得参与药品销售活动

13.药品经营企业应当对哪些人员进行药品经营质量管理培训？()

A.负责药品质量管理的人员

B.直接接触药品的人员

C.负责药品销售的人员

D.负责药品运输的人员

14.医疗机构在采购药品时，应当遵循以下哪些原则？()

A.公开、公平、公正原则

B.质量优先、价格合理原则

C.依法采购、规范操作原则

D.节约原则

15.药品广告中，以下哪些内容是被禁止的？()

A.药品说明书以外的功效宣传

B.药品说明书以外的疗效保证

C.药品说明书以外的治疗范围扩大

D.药品说明书以外的广告费用说明

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理，应当符合国家药品生产质量管理规范的要求。

17.药品经营企业销售药品时，应当开具销售凭证，并保证销售凭证载明药品的通用名称、规格、批号、数量、价格等信息。

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在不合理情况时，应当向患者或其监护人提出修改意见，并报告所在医疗机构。

19.药品广告应当以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

20.药品经营企业应当建立药品召回制度，对存在安全隐患的药品及时召回，并通知相关药品监督管理部门。

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，任何单位和个人不得生产、销售假药、劣药。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业期间，可以同时兼职从事药品销售活动。()

A.正确B.错误

23.药品广告必须经过药品监督管理部门的审查批准后方可发布。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以自行决定采购和使用非处方药。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业的质量负责人可以由企业法定代表人兼任。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》中对药品生产企业的质量管理体系的基本要求。

27.如何界定《药品管理法》中所说的假药和劣药？

28.