2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解【研优卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解【研优卷】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.1.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律、法规和规章，保证药品质量和用药安全，其执业行为应当遵循的原则不包括以下哪项？()

A.依法执业，诚信服务

B.以患者为中心，全心全意为人民健康服务

C.严格规范，确保药品质量

D.追求经济效益，提高个人收入

2.2.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、检验记录应当真实、完整，并保存至药品有效期后多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期、批准文号

B.药品名称、生产日期、有效期、生产厂家

C.药品名称、规格、包装、生产厂家

D.药品名称、生产日期、有效期、质量标准

4.4.下列哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.中成药

C.处方药

D.化学药品

5.5.下列哪项不属于药品不良反应的界定范畴？()

A.用药后发生的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.用药后出现的生理性反应

C.用药后发生的疾病

D.用药后发生的过敏反应

6.6.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得生产、销售假药。下列哪种情形不属于假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品超过有效期继续使用

D.药品包装上未注明生产日期、有效期等事项

7.7.下列哪种情形不属于药品经营企业的质量管理职责？()

A.建立药品采购、验收、储存、销售、退回和报废等管理制度

B.建立药品质量追溯制度

C.对储存的药品定期进行检查、养护

D.药品销售时未向患者提供药品说明书

8.8.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在严重安全隐患的，应当采取哪些措施？()

A.告知患者自行调整用药

B.向患者所在单位或上级主管部门报告

C.建议患者更换其他药品

D.告知患者继续用药

9.9.药品生产、经营企业应当对药品生产、经营活动中的哪些信息进行记录和保存？()

A.药品生产、检验记录

B.药品采购、销售记录

C.药品储存、运输记录

D.以上都是

10.10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得生产、销售劣药。下列哪种情形不属于劣药？()

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.药品未标明或者更改有效期的

C.药品超过有效期的

D.药品包装不符合规定的

二、多选题(共5题)

11.1.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些职业道德准则？()

A.依法执业，诚信服务

B.尊重患者，关爱生命

C.严谨求实，精益求精

D.团结协作，共同发展

E.谨慎负责，勇于担当

12.2.药品生产、经营企业应当建立哪些质量管理规范？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品质量管理规范（QSP）

D.药品生产技术规范

E.药品经营技术规范

13.3.下列哪些属于药品不良反应？()

A.用药后出现的生理性反应

B.用药后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.用药后出现的疾病

D.用药后发生的过敏反应

E.用药后出现的副作用

14.4.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当遵守哪些规定？()

A.不得生产、销售假药

B.不得生产、销售劣药

C.不得生产、销售未经批准的药品

D.不得生产、销售包装不符合规定的药品

E.不得生产、销售过期药品

15.5.执业药师在执业活动中，遇到以下哪些情况应当向患者提供用药指导？()

A.患者对药品使用有疑问

B.患者对药品不良反应有顾虑

C.患者对药品的适应症和禁忌症有疑问

D.患者对药品的用法用量有疑问

E.患者对药品的储存条件有疑问

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、检验记录应当真实、完整，并保存至药品有效期后______年。

17.《药品管理法》中明确指出，药品经营企业销售药品时，必须准确无误地向患者说明药品的______、用法、用量和注意事项。

18.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在严重安全隐患的，应当立即______，并向所在单位或者药品监督管理部门报告。

19.《药品管理法》规定，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额______