2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解（研优卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题带答案详解（研优卷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理部门的规定

B.行业协会的标准

C.企业内部制定的标准

D.国外药品生产标准

2.药品零售企业销售处方药时，应当由谁审核签字？()

A.药师

B.执业药师

C.店员

D.患者本人

3.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.食品

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品成分

B.药品适应症

C.药品疗效

D.药品价格

5.药品经营企业采购药品时，应当向哪些机构采购？()

A.任何合法的药品生产或经营企业

B.具有药品生产许可证或药品经营许可证的企业

C.具有良好商业信誉的企业

D.具有知名品牌的企业

6.药品不良反应报告和监测制度中，药品生产企业和经营企业应当如何报告不良反应？()

A.只需向所在地药品监督管理部门报告

B.必须向国家药品监督管理部门报告

C.可选向所在地或国家药品监督管理部门报告

D.无需报告

7.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，恪守职业道德

B.保守患者秘密，保护患者隐私

C.不断提高业务水平，服务患者

D.以上都是

8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药物副作用

B.药物过敏反应

C.药物依赖性

D.药物过量反应

9.药品召回制度中，药品生产企业在发现药品存在安全隐患时，应当如何处理？()

A.可以继续销售

B.可以降价销售

C.应当立即停止销售，并召回相关药品

D.可以告知消费者自行处理

二、多选题(共5题)

10.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在未取得药品生产许可证的情况下生产药品

B.药品经营企业销售过期药品

C.执业药师未按照规定进行药品咨询

D.药品广告含有虚假内容

11.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.建立健全药品生产质量管理规范体系

B.对原材料进行严格的质量控制

C.定期对生产设施进行维护和清洁

D.对生产人员进行培训

12.药品经营企业在采购药品时，应当遵循哪些原则？()

A.优先采购质量合格、价格合理的药品

B.不得采购无生产许可证或无批准文号的药品

C.不得销售过期药品

D.应当确保药品的合法来源

13.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.为患者提供专业的用药指导

B.监督药品的使用情况

C.参与药品不良反应监测

D.维护患者的用药安全

14.药品监督管理部门在药品监管中，应当履行哪些职责？()

A.制定和实施药品监督管理政策

B.对药品生产、经营和使用进行监督检查

C.处理药品违法行为

D.收集和发布药品相关信息

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合国家药品监督管理部门的规定。

16.执业药师在执业活动中，应当遵守诚实守信、恪守职业道德、保守患者秘密、保护患者隐私、不断提高业务水平、服务患者等职业道德规范。

17.药品经营企业采购药品时，应当向具有药品生产许可证或药品经营许可证的企业采购，以确保药品质量。

18.药品不良反应报告和监测制度中，药品生产企业和经营企业必须向国家药品监督管理部门报告药品不良反应，以便及时进行监测和管理。

19.药品广告中不得含有虚假或者夸大的内容，特别是关于药品疗效的夸大宣传是不允许的。

四、判断题(共5题)

20.《药品管理法》规定，所有药品的广告都必须经过国家药品监督管理部门的批准。()

A.正确B.错误

21.执业药师在执业期间，可以同时担任多个药品零售企业的咨询工作。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在药品生产过程中，可以对生产设施进行自主维护，无需定期报告。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售无生产许可证或无批准文号的药品。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应监测是药品上市后监管的重要环节，其目的是为了提高药品的安全性。()

A.正确