2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解（夺冠系列）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解（夺冠系列）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.关于《药品管理法》的规定，以下哪项是正确的？()

A.药品生产企业和经营企业不得生产、经营假冒伪劣药品

B.药品生产企业和经营企业可以生产、经营假冒伪劣药品，但需承担相应责任

C.药品生产企业和经营企业生产、经营假冒伪劣药品，只需警告处理

D.药品生产企业和经营企业生产、经营假冒伪劣药品，无需承担责任

2.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.生产记录

C.产品销售记录

D.药品生产许可证

3.药品经营企业采购药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.从未取得药品生产许可证的企业采购药品

B.从取得药品生产许可证的企业采购药品，但未核实其生产资质

C.从取得药品生产许可证的企业采购药品，并核实其生产资质

D.从境外采购药品，但未取得国家药品监督管理局的批准

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品的主要成分和适应症

B.药品的副作用和禁忌症

C.药品的疗效和安全性

D.与药品相关的虚假或误导性信息

5.药品不良反应报告和监测的主要目的是什么？()

A.监督药品生产企业停止生产问题药品

B.促进药品生产企业提高药品质量

C.及时发现和报告药品不良反应，保障公众用药安全

D.评估药品的疗效和安全性

6.以下哪项不属于药品不良反应？()

A.药品引起的过敏反应

B.药品引起的胃肠道反应

C.药品引起的血压升高

D.药品引起的体重增加

7.药品经营企业销售药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.销售未取得药品生产许可证的药品

B.销售过期药品

C.销售经检验不合格的药品

D.销售取得药品生产许可证的药品

8.药品零售企业销售处方药时，以下哪项行为是合法的？()

A.向消费者推荐处方药

B.向消费者推销处方药

C.向消费者销售处方药，但未要求出示处方

D.向消费者销售处方药，并要求出示处方

9.以下哪项不属于药品监督管理部门职责？()

A.监督检查药品生产、经营行为

B.依法吊销药品生产许可证、经营许可证

C.组织开展药品不良反应监测和评价

D.对药品生产、经营企业进行年度审计

10.药品包装标识中应当标注哪些内容？()

A.药品名称、规格、批号

B.药品生产企业和生产日期

C.药品主要成分和用法用量

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.《药品管理法》中，关于药品生产企业的质量管理体系，以下哪些说法是正确的？()

A.药品生产企业应建立药品生产质量管理规范（GMP）体系

B.药品生产企业应设立独立的质量管理部门

C.药品生产过程应严格按照生产工艺规程进行

D.药品生产企业可以不设立质量检验机构

12.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应信息的收集和整理

C.药品不良反应的预警和预防

D.药品不良反应的统计分析

13.根据《药品管理法》的规定，以下哪些行为属于违法行为？()

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.无证生产、经营药品

D.伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者批准证明文件

14.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.准确无误地宣传药品的功能和疗效

B.遵守国家的广告法规和标准

C.实事求是地反映药品的真实情况

D.明确标注药品批准文号

15.执业药师在药品管理中承担以下哪些职责？()

A.指导合理用药，提高药品使用效果

B.监督药品质量，确保药品安全

C.参与药品研发和药品政策制定

D.负责药品经营活动的监管

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动必须符合______要求。

17.药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应监测工作的______。

18.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立健全药品______，保证药品质量。

19.执业药师在执业活动中，应当遵守______，维护患者的合法权益。

20.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证的有效期为______年。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以自行决定是否进行药品质量检验。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有药品的副作用信息，但不得含有治愈率或有效率。()

A.正确