2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解（完整版）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解（完整版）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.合格的生产环境

B.专业的生产人员

C.完善的质量管理体系

D.以上都是

2.药品经营企业在药品经营活动中，应当对哪些信息进行记录？()

A.药品购销信息

B.药品库存信息

C.药品配送信息

D.以上都是

3.根据《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对药品的质量负责，以下哪项不属于药品质量责任？()

A.药品生产过程的质量控制

B.药品上市后的风险管理

C.药品广告宣传

D.药品注册申请

4.根据《药品管理法》规定，以下哪项不属于药品监督管理部门的职责？()

A.药品生产许可的审查

B.药品经营许可的审查

C.药品广告的审查

D.药品使用的监督

5.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中，应当如何保证药品质量？()

A.建立健全质量管理体系

B.采用先进的生产技术

C.加强生产人员培训

D.以上都是

6.药品零售企业销售处方药时，应当采取哪些措施？()

A.要求出示医师处方

B.讲解药品用法用量

C.提供药品说明书

D.以上都是

7.《药品管理法》规定，以下哪项不属于药品广告审查的内容？()

A.广告内容真实性

B.广告形式合法性

C.药品说明书内容

D.药品注册证明文件

8.药品零售企业应当如何确保药品质量？()

A.建立药品质量管理制度

B.定期检查药品储存条件

C.确保销售人员具备专业知识

D.以上都是

9.根据《药品管理法》规定，以下哪项不属于药品生产企业的义务？()

A.保障药品质量

B.遵守药品生产规范

C.不得生产假药、劣药

D.药品广告宣传

10.《药品管理法》规定，以下哪项不属于药品经营企业的责任？()

A.药品购销活动的合法合规性

B.药品储存条件的适宜性

C.药品销售人员的资质

D.药品广告的审查

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》规定，药品生产企业在药品生产活动中应当遵循哪些原则？()

A.安全、有效

B.合规、合法

C.质量第一，用户至上

D.科学、严谨

12.以下哪些属于药品零售企业应当具备的资质条件？()

A.药品经营许可证

B.药品质量管理规范认证

C.药品经营质量管理规范认证

D.药品生产许可证

13.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.虚假宣传药品的功效和作用

B.不当宣传药品的安全性

C.宣传未经批准的药品

D.宣传已淘汰的药品

14.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.生产、销售假药、劣药

B.药品生产、经营企业未按规定储存药品

C.药品广告未经审查即发布

D.医疗机构使用未经批准的药品

15.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构实施监督检查时，可以采取哪些措施？()

A.进入现场检查

B.查阅有关资料

C.查封扣押违法药品

D.责令改正

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？

17.药品经营企业在药品经营活动中，应当对哪些信息进行记录？

18.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对药品的质量负责，以下哪项不属于药品质量责任？

19.根据《药品管理法》规定，以下哪项不属于药品监督管理部门的职责？

20.药品零售企业销售处方药时，应当采取哪些措施？

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合国家标准，并经省级药品监督管理部门审查批准。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有不真实的药品功效和疗效的夸大宣传。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业在生产过程中，可以不按照规定进行质量检验。()

A.正确B.错误

25.医疗机构在药品使用过程中，可以自行决定使用未经批准的药品。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）的要求。

27.